РК-ИМН-5№015823
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015823
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.10.2016
Дата истечения
03.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015823
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки медицинские хирургические из натурального латекса Biohandix опудренные/Biohandix PF неопудренные нестерильные, размером: 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5
Торговое название каз
Табиғи латекстен жасалған Biohandix опаланған/ Biohandix PF опаланбаған стерильді емес, медициналық хирургиялық қолғаптары, өлшемдері: 6,5, 7,0, 7,5, 8,0, 8,5
Назначение
Обеспечение биологического барьера для профилактики перекрестной инфекции.
Область применения
ЛПУ , в быту
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлены из натурального латекса, имеют анатомическую форму, обеспечивают высокую тактильную чувствительность и надежный захват инструментов.
Краткая техническая характеристика каз
Таби?и латекстен дайындал?ан, анатомиялы? формасы бар. Жо?ары тактильді сезімталды?ты ж?не ??ралдарды? сенімді ?сталуын ?амтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 191318 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные | Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования. |