РК-ИМН-5№008249
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008249
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.10.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008249
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Имплантаты для межтелового спондилодеза
Торговое название каз
Денеаралық спондилодезге арналған имплантаттар
Назначение
Имплантаты обеспечивают межтеловую стабилизацию пораженного отдела с восстановлением опороспособности позвоночника.
Область применения
Нейрохирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Имплантат представлен полым цилиндрическим квадратом под конус в дистальном отделе и крупной наружной резьбой. Имплантат имеет внутреннюю цилиндрическую полость и 4 продольные прорези для заполнения костными ауто-аллотрансплантатами.
Краткая техническая характеристика каз
Имплантат конус?а келтірілген ?уыс цилиндрлі квадрат т?рінде ж?не ірі сырт?ы оймасымен берілген. Имплантат жеткілікті ішкі цилиндрлік ?уыс?а ж?не с?йек ауто-аллотрансплантаттарымен толтыру?а арнал?ан 4 бойлы?ты кесіктерге ие.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|