РК-ИМН-5№008248
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008248
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.10.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008248
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Эндокорректор-фиксатор позвоночника универсальный с монтажным инструментом
Торговое название каз
Эндокорректор-монтажды құралы бар әмбебап омыртқа бекемдегіші
Назначение
Предназначен для осуществления интраоперационной трехплоскостной коррекции и стабилизации позвоночника при его ортопедических деформациях на почве сколиоза, патологического кифоза, патологического лордоза, врожденных аномалий развития, спондилолистеза, последствий перенесенных повреждений и заболеваний, а также при возникающей патологической нестабильности в результате нейрохирургических и онкологических вмешательств.
Область применения
Травматология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Фиксатор изготовлен из титановых сплавов марок ВТ-1-0,ВТ-6, а монтажный инструмент из нержавеющей стали 0,8Х18Н10.
Краткая техническая характеристика каз
Бекіткіш ВТ-1-0,ВТ-6 маркалы титан бал?ымаларынан, ал монтажды? ??рал тот баспайтын 0,8Х18Н10 болаттан дайындал?ан
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|