РК-ИМН-5№015828
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015828
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.10.2016
Дата истечения
07.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015828
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Бактериологическая транспортная система для посева крови при бруцеллезе, жидкая, 2мл №5
Торговое название каз
Бруцеллез кезінде қан сеппесіне арналған сұйық бактериологиялық тасымалдау жүйесі, 2 мл-ден №5
Назначение
Препарат предназначен для посева и транспортировки крови больных людей с подозрительными на бруцеллез признаками и может быть использован для выделения культур бруцелл (бактериологическая диагностика бруцеллеза).
Область применения
Инфекционные болезни
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Препарат представляет собой жидкую питательную среду, элективную для бруцелл (мясопептонный, печеночный или другой бульон) с добавлением 1% глюкозы, 2% глицерина и 3% натрия лимоннокислого, рН 7,0-7,2. При хранении препарат остается прозрачным. Во флаконе содержится 2 мл препарата. Среда транспортная имеет вид прозрачной желтого цвета жидкости.
Краткая техническая характеристика каз
Препарат 1% глюкоза, 2% глицерин және 3% лимон қышқыл натрий, рН 7,0-7,2 қосылған бруцеллалар (етпептонды, бауыр немесе басқа сорпа) үшін элективті сұйық қоректік орта болып табылады. Сақтаған кезде препарат мөлдір болып қалады. Құтыда 2 мл препарат бар. Тасымалдау ортасы сары түсті мөлдір сұйықтық түрінде.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом темном месте при темпе-ратуре от + 2 до +8oС.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 914403 | Питательный бульон базовый/простой питательная среда ИВД | Неселективный недифференциальный питательный бульон питательная среда, предназначенная для первичного роста и выделения обычно неприхотливых микроорганизмов из клинического образца. |