РК-МТ-5№015830
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015830
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.10.2016
Дата истечения
07.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015830
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Ванна гидротерапевтическая для конечностей BTL-3000 Series, варианты исполнения: System 1: Zeta 10, Zeta 20, Theta 10, Beta 10, Beta 20 с принадлежностями
Торговое название каз
Аяқ-қолға арналған гидротерапиялық BTL-3000 Series ваннасы, орындалу нұсқалары: System 1: Zeta 10, Zeta 20, Theta 10, Beta 10, Beta 20 керек-жарақтарымен
Назначение
Реабилитация, гидромассаж
Область применения
Гидротерапия, физиотерапия, СПА, велнесс, косметология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Температура окружающей среды: от + 10°C до +40°C)
Относительная влажность: от 30 % до 75 %; Атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа;
Тип эксплуатации: продолжительный
Максимальная температура поступающей воды: + 60 °C;
Максимальное давление на впуске воды: 1,0 Мпа;
Положение: горизонтальное на ножках
Условия транспортировки и хранения:
Температура окружающей среды: от +10°C до + 55°C;
Относительная влажность: от 25 % до 85 %
Атмосферное давление: от 650 до 1100 гПа; Положение: горизонтальное на ножках;
Прочие условия: транспортировка: только в оригинальной упаковке
Электроснабжение:
Вольтаж: 230 В номинально, альтернативно;
Частота: 50 Гц;
Класс защиты: I (IEC 60601-1:2007);
Внутренние предохранители:
2xT10A/250V, трубчатый предохранитель 5 x 20 мм, согласно IEC 60127-2
5xT12.5A/250V, трубчатый предохранитель, 5 x 20 мм, согласно IEC 60127-2
Дизайн:
Класс защиты EN 60 529: IP x5
Классификация:
Тип применяемых частей – B;
Класс согласно MDD 93/42EEC - 2a
Настраиваемые значения:
Интенсивность: 0-100%;
Формы интенсивности гидромассажа: синусоидальные, импульсные и постоянные;
Шаг изменения значения: Гидромассаж 10%
Краткая техническая характеристика каз
?орша?ан орта температурасы: +10 °C бастап +40 °C дейін;
Салыстырмалы ыл?алды?ы: 30% бастап 75% дейін;
Атмосфералы? ?ысымы: 700 бастап 1060 гПа дейін;
Пайдалану типі: ?за?;
Т?сетін суды? е? жо?ары температурасы: + 60 °C;
Суды? т?сетін е? жо?ар?ы ?ысымы: 1,0 Mpa;
Орналасуы: ая?тарымен т?ратын к?лдене?
Тасымалдау ж?не са?тау шарттары:
?орша?ан орта температурасы: +10 °C бастап +55 °C дейін;
Салыстырмалы ыл?алды?ы: 25 % - 85 %;
Атмосфералы? ?ысымы: 650 бастап 1100 гПа дейін
Орналасуы: ая?тарымен т?ратын к?лдене?;
?осымша шарттары: тасымалдау: тек т?пн?с?алы? ?аптамасында Электрмен жабды?талуы:
Вольтаж: 230 V номиналды, баламалы;
Жиілігі: 50 Гц
?ор?аныс класы: I (IEC 60601-1:2007);
Ішкі са?тандыр?ыштары:
2xT10A/250V, т?тік т?різді са?тандыр?ыш 5 x 20 мм, IEC 60127-2 с?йкес
5xT12.5A/250V, т?тік т?різді са?тандыр?ыш 5 x 20 мм, IEC 60127-2 с?йкес
Дизайны:
?ор?аныс класы EN 60 529 IP x5
Жіктелуі:
?олданылатын б?ліктерді? типі: B
Класы MDD 93/42EEC с?йкес - 2a
Ретке келтірілетін м?ні:
?ар?ындылы?ы: 0-100%;
Гидромассаж ?ар?ындылы?ыны? т?рлері: синусоидальді, импульстік ж?не т?ра?ты;
М?нін ?згерту ?адамы: Гидромассаж 10%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|