РК-ИМН-5№015829
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015829
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.10.2016
Дата истечения
07.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015829
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Линзы очковые корригирующие из полимерных материалов Divel Italia с задней вершинной рефракцией от 0,0 Д до +/- 24,00 Д
Торговое название каз
Полимерлік материалдардан жасалған Divel Italia түзеткіш көзілдірік линзалары рефракциясының артқы биік ұшы 0,0 Д-ден +/- 24,0-ге дейін
Назначение
Коррекция зрения, в том числе лизны с пониженным пропусканием света, в части их геометрических и оптических параметров
Область применения
Офтальмологическая оптика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Линзы очковые корригирующие из полимерных материалов с задней вершинной рефракцией от 0,0Д до +/- 24,00Д. Пластиковые изделия, которые носят пациенты в области зрения для обеспечения преломляющих исправлений, предписанных пациенту, из полимерных материалов. Изделие округлой формы. Не допускается хранить очковые линзы в одном помещении с веществами вызывающий порчу материалов очковых линз.
Краткая техническая характеристика каз
Полимерлік материалдардан жасал?ан Divel Italia т?зеткіш к?зілдірік линзалары рефракциясыны? арт?ы биік ?шы 0,0 Д-ден +/- 24,0-ге дейін. К?ру айма?ында?ы сындыру т?зетулерін ?амтамасыз ету ?шін пациентке жазып берілген, пациент та?атын пластик б?йымдар полимерлік материалдардан жасал?ан. Б?йым д??гелек пішінді. К?зілдіріктік линзаларды к?зілдіріктік линзалар материалдарыны? б?лінуін туындататын заттармен бір б?лмеде са?тау?а жол берілмейді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|