РК-ИМН-5№015837

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015837

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.10.2016

Дата истечения

10.10.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015837

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Гель вагинальный ДефлаГин® набор для аппликаций

Торговое название каз

ДефлаГин® қынаптық гелі аппликацияға арналған жинақ

Назначение

Применяется для лечения эктопии (эрозии) и цервикальной дисплазии легкой и умеренной степени, при соответствии результатов ПАП-теста (мазка Папаниколау) стадиям PAP III или PAP IIID.

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: активные вещества: диоксид кремния – 10 мг, лимонная кислота – 24.8 мг, селенита натрия – 0.83 мг, селен, эквивалент – 0.25 мг. вспомогательные вещества: вода, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбат калия, бензоат натрия. Вагинальный гель ДефлаГин® подавляет распространение патогенных микроорганизмов и обеспечивает антиоксидантную защиту.

Краткая техническая характеристика каз

??рамы: белсенді заттар: кремнийді? ?остоты?ы - 10 мг, лимон ?ыш?ылы - 24.8 мг, натрий селениті - 0.83 мг, селен, балама - 0.25 мг. ?осымша заттар: су, гидроксиэтилцеллюлоза, калий сорбаты, натрий бензоаты. ДефлаГин® ?ынапты? гелі патогенді микроорганизмдерді? таралуын т?мендетеді ж?не антиоксидантты? ?ор?анысты ?амтамасыз етеді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
993797	Средство для защиты слизистой оболочки влагалища	Вещество (например, гель, крем, суппозиторий), содержащее различные соединения [например, гиалуроновую кислоту, экстракты растительных масел], предназначенное для введения во влагалище и на область вокруг него для: 1) содействия и/или ускорения заживления, реэпителизации и/или успокоения/смазывания сухой, поврежденной, атрофичной или раздраженной слизистой оболочки влагалища; и/или 2) функционирования в качестве барьера для предотвращения адгезии патогенных микроорганизмов (особенно грибковых) к слизистой оболочке влагалища. Предназначено для использования в домашних условиях или в медицинских учреждениях для лечения травм, связанных с процедурами (например, родами, хирургией, радиотерапией), менопаузой или различными патологиями (например, вульвовагинитом). После применения данным изделием нельзя использоваться повторно.