РК-ИМН-5№015835
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015835
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.10.2016
Дата истечения
10.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015835
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал стоматологический Calcipulpe на основе гидроксида кальция
Торговое название каз
Кальций гидроксиді негізіндегі Calcipulpe стоматологиялық материалы
Назначение
Предназначен для прямого покрытия пульпы зуба при её травматическом вскрытии, для непрямого покрытия пульпы при глубоком кариесе в качестве прокладки после пульпотомии.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: гидроксид кальция – 20%; сульфат бария; наполнитель. Обладает следующими свойствами: при контакте со здоровой пульпой гидроокись кальция способствует образованию вторичного дентина. На дне полости "Calcipulpe " нейтрализует кислоты, поступающие либо изо рта, либо образующиеся из цемента. Паста затвердевает быстро, не влияя на качество пломбирования. Используется для покрытия пульпы без ее экстирпации.
Краткая техническая характеристика каз
??рамы: кальций гидроксиді - 20%; барий сульфаты; толтыр?ыш. Келесі ?асиеттерге иеленген: сау пульпамен жанас?анда кальций гидроксиді екіншілік дентинні? т?зілуіне ы?пал етеді. ?уыс т?бінде "Calcipulpe" ауыздан т?скен немесе цементтен т?зілген ?ыш?ылдарды бейтараптандырады. Паста пломбалау сапасына ?сер етпей, жылдам ?атады. Пульпаны экстирпацияламай-а? ?аптау ?шін пайдаланылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|