РК-ИМН-5№015834

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015834

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.10.2016

Дата истечения

10.10.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015834

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Материал стоматологический пломбировочный композитный двухкомпонентный химического отверждения Компоцем (паста-паста)

Торговое название каз

Композиттік, екі компонентті, химиялық жолмен қататын, пломбалағыш Компоцем материалы (паста-паста)

Назначение

Предназначен для пломбирования кариозных полостей III, IV, V. Допустимо применение материала для пломбирования кариозных полостей I и II классов.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал «Компоцем» представляет собой композит на основе метакрилатных олигомеров (Бис-ГМА, ТГМ) и подготовленного по инновационной нанотехнологии модифицированного тонкодисперсного неорганического наполнителя (до 80% массы). Материал «Компоцем» выпускается в виде двух паст (основной и каталитической) разных цветовых оттенков по шкале VITA (А2, А3, В2). Материал обладает высокой прочностью, стабильностью и низкой растворимостью в ротовой жидкости, устойчивостью к истиранию. Композитная паста не липнет к инструменту и легко моделируется.

Краткая техническая характеристика каз

«Компоцем» материалы метакрилатты? олигомерлер (Бис-ГМА, ТГМ) негізіндегі ж?не модификациялан?ан ж??а дисперсиялы бейорганикалы? толтыр?ышты? (салма?ы 80% дейін) инновациялы? нанотехнологиясы бойынша дайындал?ан композит болып табылады. «Компоцем» материалы VITA шкаласы бойынша т?стік ре?дері ?р т?рлі (А2, А3, В2) екі паста (негізгі ж?не катализдік) т?рінде шы?арылады. Материалды? беріктігі, т?ра?тылы?ы жо?ары ж?не ауызда?ы с?йы?ты?та ерігіштігі т?мен, ысылу?а т?зімді. Композиттік паста ??рал?а жабыспайды ж?не же?іл пішінделеді.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +5°C до + 10°C, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
201240	Материал стоматологический пломбировочный композитный самополимеризующийся	Стоматологический пломбировочный композитный материал, состоящий из смеси частиц стекла и керамики, распределенных в синтетическом самополимеризующемся органическом матриксе, который обычно применяется для заполнения полостей в зубах или восстановления поврежденной ткани зуба. Обычно представляет собой систему из двух паст (самополимеризующихся при их соединении) состоящего, в основном, из диметакрилатной смолы [(например, бифенол A и глицидилметакрилат (BIS-GMA)]; наполнитель обычно делается из стекла, кварца или керамики. Обычно, одна паста содержит акселератор, а другая – катализатор, которые полимеризуют твердую смолу. Этот продукт одноразового использования должен совпадать с цветом собственного зуба по эстетическим соображениям.