РК-МТ-5№015838
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015838
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.10.2016
Дата истечения
10.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015838
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор автоматический гематологический Advia 360 в комплекте c принадлежностями
Торговое название каз
Автомататты гематологиялық анализатор Advia 360, керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Автоматический гематологический анализатор для исследования крови по 22 параметрам (измеряемым и расчетным)
Область применения
Лаборатории, поликлиники
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Автоматический гематологический анализатор на 22 параметра, включая дифференцировку лейкоцитов на 3 подгруппы
Большой цветной графический жидкокристаллический сенсорный дисплей
Производительность — 60 тестов/час
Функция самодиагностики для контроля достоверности и точности работы
Встроенный принтер Большой объем памяти
Многоуровневая система контроля качества
Русифицирован
Высокопроизводительный анализатор для вашей лаборатории
Объем пробы — 100 мкл цельной крови
Тип пробы (стандартный режим) — человек (общий), мужчина, женщина, подросток, ребенок, младенец
Диаметр апертуры — 80 мкм (RBC/PLT), 100 мкм (WBC)
Измеряемые параметры — 22 параметра: RBC, MCV, RDWSD, RDWCV, WBC, LYM, GRA, MID, LYM %, GRA %, MID %, WBC Histogram, HGB, MCH, MCHC, HCT, PLT, PCT, MPV, PDWSD, PDWCV, PLT/RBC Histogram
Метод отбора пробы — закрытая/отрытая пробирка
Метод измерения — импеданс
Процедура очистки — прожиг высоким напряжением в апертуре и химическая очистка в каждом измерительном цикле
Контроль качества — 6 наборов контроля качества, диаграммы Леви-Дженнингса используя контроли по 3м уровням
Реагенты – 3 типа реагентов безцианидных реагентов
Калибровка
— автоматическая (по калибратору) по 1, 2 или 3 измерениям
— по факторам (ручная) для RBC, MCV, RDW, WBC, HGB, PLT, MPV
Многопользовательский режим — 3-уровневая работа с несколькими пользователями с выбираемым уровнем доступа, идентификацией пользователя и паролем
Интерфейс пользователя — простой в использовании; управление через клавиатуру: 6 программных клавиш, 6 постоянных функциональных клавиш, кнопки курсора и цифровые клавиши
Языки — русский, английский, французский, немецкий, китайский, греческий, индонезийский, итальянский, персидский, польский, португальский, румынский, испанский, вьетнамский и другие по запросу
Дисплей — тач скрин, сенсорный цветной дисплей
Клавиатура — встроенная через тач скрин.
Емкость хранения базы данных — 10000 измерений, включая гистограммы
Процессор — Dimm-PC SC520 CPU (производительность Pentium)
Интерфейс связи — серийный RS-232
Интерфейс выгрузки данных — USB Flash Drive
Интерфейс принтера — Centronics (параллельный) или USB
Принтер — встроенный термопринтер
Источник питания — внешний сетевой адаптер, выход 12 В (DC), 6 А
Питание — 110–220 или 220–240 В, 50/60 Гц
Потребляемая мощность — 10 Вт — режим ожидания, 80 Вт — режим работы
Температура, влажность — 15–35 °С, менее 85 %
Габариты — 316x492x360 мм Вес – 17,85 кг
Краткая техническая характеристика каз
22 параметрге арнал?ан автоматты гематологиялы? анализатор, лейкоциттерді 3 топша?а жіктеумен ?оса
?лкен т?рлі-т?сті графикалы? с?йы? кристалды сенсорлы дисплей
?німділігі — 60 тест/са?
Ж?мысты? д?рысты?ын мен д?лдігін ба?ылау?а арнал?ан ?зін-?зі диагностикалау функциясы
Кіріктірілген принтер
?лкен жад к?лемі
К?пде?гейлі сапа ба?ылау ж?йесі
Орыс тіліне келтірілген
Сізді? зертхана?ыз?а арнал?ан ?німділігі жо?ары талда?ыш
Сынама к?лемі — т?тас ?анны? 100 мкл
Сынама т?рі (стандартты режим) — адам (жалпы), еркек, ?йел, жас?спірім, бала, н?ресте
Апертура диаметрі — 80 мкм (RBC/PLT), 100 мкм (WBC)
?лшенетін параметрлер — 22 параметр: RBC, MCV, RDWSD, RDWCV, WBC, LYM, GRA, MID, LYM %, GRA %, MID %, WBC Histogram, HGB, MCH, MCHC, HCT, PLT, PCT, MPV, PDWSD, PDWCV, PLT/RBC Histogram
Сынама алу ?дісі — жабы?/ашы? пробирка
?лшеу ?дісі — импеданс
Тазалау процедурасы — апертурада жо?ары кернеумен к?йдіру ж?не ?р ?лшеу цикліндегі химиялы? тазалау
Сапаны ба?ылау – 6 сапа ба?ылау жина?ы, Леви-Дженнингс диаграммасы 3м де?гейі бойынша ба?ылауды пайдалана отырып
Реагенттер – цианинсіз реагенттерді? 3 реагент т?рі
Калибрлеу
— автоматты (калибрлегіш бойынша) 1, 2 немесе 3 ?лшем бойынша
—RBC, MCV, RDW, WBC, HGB, PLT, MPV ?шін – факторлар бойынша (?олмен)
К?п пайдаланушы режимі – ?ол жеткізуді? та?далатын де?гейі, пайдаланушыны с?йкестендіру ж?не ??пияс?зі бар бірнеше пайдаланушымен 3 де?гейлі ж?мыс
Пайдаланушы интерфейсі – о?ай пайдаланылады: пернета?та ар?ылы бас?арылады: 6 ба?дарламалы? батырма, 6 т?ра?ты функционалды? батырма, тінтуір т?ймешігі мен санды? батырмалар
Тілдер — орыс, а?ылшын, француз, неміс, ?ытай, грек, индонезия, итальян, парсы, поляк, португал, румын, испан, вьетнам ж?не с?раныс бойынша бас?а тілдер
Дисплей — тач скрин, сенсорлы, т?рлі-т?сті дисплей
Пернета?та —тач скрин ар?ылы кіріктірілген.
Деректер базасын са?тау сыйымдылы?ы — 10000 ?лшеу, гистограммамен ?оса
Процессор — Dimm-PC SC520 CPU (Pentium ?німділігі)
Байланыс интерфейсі — сериялы? RS-232
Деректерді шы?ару интерфейсі — USB Flash Drive
Принтер интерфейсі — Centronics (параллельді) немесе USB
Принтер — кіріктірілген термопринтер
?орек к?зі — сырт?ы желілік адаптер, шы?ысы 12 В (DC), 6 А
?орек — 110–220 немесе 220–240 В, 50/60 Гц
Т?тынатын ?уаты — 10 Вт — к?ту режимі, 80 Вт — ж?мыс т?ртібі
Температурасы, ыл?алды?ы — 15–35 °С, 85 %-тен т?мен
Габариттері — 316x492x360 мм Салма?ы – 17,85 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|