РК-ИМН-5№001907
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№001907
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.10.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№001907
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Резодент - ВладМиВа -стоматологический материал для пломбирования корневых каналов в комплекте (порошок 10гр, жидкость 5мл, жидкость для отверждения 5мл)
Торговое название каз
Резодент - ВладМиВа - түбірлі өзектерді пломбалауға арналған жиынтықтағы стоматологиялық материалы (10гр ұнтақ, 5мл сұйықтық, 5мл қатыруға арналған сұйықтық)
Назначение
Для антисептической обработки и пломбирования корневых каналов зуба
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: порошок белого цвета состоит из: бария сернокислого, окиси цинка, параформа, окиси титана. Лечебная жидкость с характерным запахом содержит формалин и глицерин. В жидкость для отверждения входят: глицерин, кислота соляная и резорцин. Имеет желтоватый или розоватый цвет. Стоматологический материал предназначен для антисептической обработки и пломбирования корневых каналов с неполной экстирпацией пульпы, а также труднопроходимых каналов. Поставляется в комплекте с мерной ложкой.
Краткая техническая характеристика каз
??рамы: а? т?сті ?нта? мыналардан: к?кірт?ыш?ылды барийден, мырыш тоты?ынан, параформнан, титанны? тоты?ынан т?рады. ?зіне т?н иісі бар емдік с?йы?ты?ты? ??рамында формалин мен глицерин бар. ?атыру?а арнал?ан с?йы?ты?ты? ??рамына мыналар кіреді: глицерин, т?з ?ыш?ылы ж?не резорцин. Сар?ыштау немесе ?ыз?ылттау т?сті болады. Стоматологиялы? материал т?бірлі ?зектерді? ?лпасын жартылай сылып алу?а, сондай-а? ?туі ?иын ?зектерді антисептикалы? жолмен ??деуге ж?не пломбалау?а арнал?ан. Жиынты?та ?лшеуіш ?асы?пен бірге жеткізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932496 | Материал пломбировочный эндодонтический | Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов. Вещество может твердеть без присутствия влаги, и обычно вводится с коронковой части зуба. Изделие имеет различные металлические или полимерные включения в своем составе (серебро, метилметакрилат, цинк-оксид-эвгенол, стеклоалкенат, гидроксид кальция, силикон). Эта группа изделий не включает в себя гуттаперчу. Одноразовое применение. |