РК-ИМН-5№008025

Тип

МИ

Дата регистрации

11.10.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008025

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Кислотный бикарбонатный концентрат для гемодиализа SW 93 - 451 A в канистрах, мешках, контейнерах по 4,7л, 5л, 5,5л, 6л, 8л, 10л, 300л, 500л, 800л

Торговое название каз

SW 93 - 451 A гемодиализіне арналған қышқылды бикарбонатты концентрат канистрлерде, қаптарда, контейнерлерде 4,7л, 5л, 5,5л, 6л, 8л, 10л, 300л, 500л, 800л

Назначение

Концентраты для проведения гемодиализа

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стандартные коэффициенты смешивания 1+34 и 1+44; Форма выпуска: канистры, мешки, контейнеры. Красная крышка (колпачок) и красная этикетка. Материал изготовления канистр и контейнеров полиэтилен. Объем: по 4,7л, 5л, 5,5л, 6л, 8л, 10л, 300л, 500л, 800л. Не содержит эндотоксинов. Состав в разведении 1+34, ммоль/л или 1+44, ммоль/л: Na+135 - 142 ; K+ 0 - 4; Ca+ + 0 - 1,75 ; Mg++ 0,5 - 1 ; Cl- 100 - 116 ; Aцетат - 2 - 3; HCO3- 32 - 36; Glc 0 - 2 г/л; Осмол. 288 - 304 мОсм/л. Срок годности 3 года; Продукция сертифицирована в соответствии с: DIN EN ISO 13485:2007; DIN EN ISO 9001:2008; Приложением II, раздел 3 Директивы 93/42/ЕЭС для Медицинских Изделий - № сертификата G1 08 03 66097 004 Класс защиты: 2б

Краткая техническая характеристика каз

Стандартты араластыру коэффициенттері 1+34 ж?не 1+44; Шы?арылу т?рі: канистралар, ?апшы?тар, контейнерлер. ?ызыл ?а?па? (?алпа?ша) ж?не ?ызыл затта?ба. Канистралар мен контейнерлерді? дайындалу материалы полиэтилен. К?лемі: 4,7л, 5л, 5,5л, 6л, 8л, 10л, 300л, 500л, 800л. ??рамында эндотоксиндер жо?. С?йылтыл?анда?ы ??рамы 1+34, ммоль/л немесе 1+44, ммоль/л: Na+135 - 142 ; K+ 0 - 4; Ca+ + 0 - 1,75 ; Mg++ 0,5 - 1 ; Cl- 100 - 116 ; Aцетат - 2 - 3; HCO3- 32 - 36; Glc 0 - 2 г/л; Осмол. 288 - 304 мОсм/л. Жарамдылы? мерзімі 3 жыл; ?нім DIN EN ISO 13485:2007; DIN EN ISO 9001:2008 с?йкес сертификаттал?ан; II ?осымша, 3 тарау, Медициналы? б?йымдар?а арнал?ан 93/42/ЕЭС Директивасы -сертификат № G1 08 03 66097 004 ?ор?аныс класы: 2б

Признаки

Комментарий к сроку хранения