РК-МТ-5№015849

Тип

МИ

Дата регистрации

11.10.2016

Дата истечения

11.10.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015849

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Телекардиограф KZM-01

Торговое название каз

Телекардиограф KZM-01

Назначение

Для синхронной регистрации и дистанционной передачи электрокардиограммы (далее - ЭКГ) пациента в 12-ти общепринятых отведениях (I, II, и III - стандартные, aVR, aVL и aVF - усиленные по Гольдбергеру, с V1 по V6 - грудные по Вильсону) в двух режимах записи ЭКГ длительностью: 10 с и 20 с

Область применения

Телемедицина: телеметрия ЭКГ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

диапазон входных сигналов ЭКГ, мВ – от 0,03 до 5,00; полное входное сопротивление на частоте 10 Гц, МОм – не менее 100; коэффициент ослабления синфазных сигналов – не менее 100000; уровень внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ – не более 20; спад амплитудно-частотной характеристики относительно значения на частоте 10 Гц в диапазонах частот: 0,5 – 60 Гц – от -5% до 8%; 0,5 – 75 Гц – от -5% до 12%; 0,5 – 100 Гц – от -5% до 30%; коэффициент взаимовлияния между каналами – не более 1,6%; постоянный ток в цепи пациента, мкА – не более 0,1; частота дискретизации входного непрерывного сигнала, Гц – 500+5; число разрядов аналого-цифрового преобразования – 24; число синхронно снимаемых биопотенциалов сердца – 8 (R,L,C1,…,C6 относительно F); число синхронно формируемых отведений – 12 общепринятых; погрешности измерения амплитудно-временных параметров ЭКС в соответствии с требованиями ГОСТ IEC 60601-2-51-2011 постоянный ток в цепи пациента, мкА – не более 0,1; частота дискретизации входного непрерывного сигнала, Гц – 500+5; число разрядов аналого-цифрового преобразования – 24; число синхронно снимаемых биопотенциалов сердца – 8 (R,L,C1,…,C6 относительно F); число синхронно формируемых отведений – 12 общепринятых; погрешности измерения амплитудно-временных параметров ЭКС удовлетворяют требованиям ГОСТ IEC 60601-2-51-2011

Краткая техническая характеристика каз

ЭКГ кіріс сигналдарыны? диапазоны, мВ – 0,03-тен 5,00-ге дейін; Толы? кіру кедергісі 10 Гц жиілігінде, МОм – 100-ден кем емес; Синфазалы? сигналдарды? ?лсіреу коэффициенті – 100000-нан кем емес; Кіруге келтірілген ішкі шуды? де?гейі, мкВ – 20-дан арты? емес; Жиілік диапазанодарында?ы 10Гц жиілігі м?ніне ?атысты амплитудалы-жиілік сипаттамасыны? т?мендеуі: 0,5 – 60 Гц – -5%-дан 8%-?а дейін; 0,5 – 75 Гц – -5%-дан 12%-?а дейін; 0,5 – 100 Гц – -5%-дан 30%-?а дейін; Каналдар арасында?ы ?зара ы?палы коэффициенті – 1,6%-дан арты? емес; пациент тізбегіндегі т?ра?ты ток, мкА – 0,1-ден арты? емес; Кіру ?здіксіз сигналыны? дискретизация жиілігі, Гц – 500+5; Аналогты?-цифрлы? т?рленуді? разрядтары – 24; Синхронды т?сірілетін ж?ректі? биопотенциалдарыны? саны – 8 (F-?а ?атысты R,L,C1,…,C6); Синхронды ?алыптасатын орындарды? саны– 12 жалпы ?абылдан?ан; МемСТ IEC 60601-2-51-2011 талаптарына с?йкес ЭКС амплитудалы?-уа?ытша параметрлеріні? ?лшеу кемшіліктері ; пациент тізбегіндегі т?ра?ты ток, мкА – 0,1-ден арты? емес; Кіру ?здіксіз сигналыны? дискретизация жиілігі, Гц – 500+5; Аналогты?-цифрлы? т?рленуді? разрядтар саны – 24; ЭКГ-ні? бір рет санауыны? к?лемі, мкВ – 5; Синхронды? т?сірілетін ж?рек биопотенциалыны? саны – 8 (F-?а ?атысты R,L,C1,…,C6); Синхронды ?алыптасатын орындарды? саны – 12 жалпы ?абылдан?ан; МемСТ IEC 60601-2-51-2011талаптарына сай ЭКС амплитудалы?-уа?ытша параметрлеріні? ?лшеу кемшіліктері;

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Кардиограф в упаковке должен храниться в закрытом вентилируемом и отапливаемом помещении при температуре воздуха от 5 до 40° С, относит. влажности не более 85% и отсутствии в воздухе примесей, вызывающих коррозию. Срок хранения комплекса в упаковке - не более 24 мес