РК-МТ-5№015851

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015851

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.10.2016

Дата истечения

11.10.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015851

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Полуавтоматический биохимический анализатор серии «Скрин Мастер»

Торговое название каз

«Скрин Мастер» сериясының жартылай автоматты биохимиялық анализаторы

Назначение

Анализатор предназначен для измерения оптической плотности D прозрачных жидкостных растворов и прозрачных твердых образцов, а также для определения концентрации веществ С в растворах после предварительной калибровки анализатора потребителем и скорости изменения оптической плотности вещества.

Область применения

клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник света: галогенная лампа 12В/20Вт Диапазон фотометра: 0~2,5Abs Разрешающая способность фотометра: 0,001Abs Наливная кювета: стандартная 10х10мм Время измерения: 1-999 сек Время инкубации: 5-999 сек Температура термостатирования: 25, 30, 37 °C Объем реакционной смеси: 500 мкл/тест Дисплей: сенсорный 320х240 точек Принтер: встроенный термопринтер 57 мм Встроенная память: 1000 результатов Встроенная программа контроля качества Возможность подключения к системе ЛИС Питание: AC 220(±10%)V, 50/60Hz, 75 Вт Габариты: не более42х38х25 см (ДхШхВ) Вес не более 11 кг

Краткая техническая характеристика каз

Жарық көзі: галоген шам 12В/20Вт Фотометр диапазоны: 0~2,5Abs Фотометрдің мүмкіндіктік қабілеті: 0,001Abs Құю кюветасы: стандартты 10х10мм Өлшем уақыты: 1-999 сек Инкубациялау уақыты-5-999 сек Термостаттау температурасы: 25, 30, 37°C Реакциялық қоспаның көлемі: 500мкл/тест Дисплей; сенсорлық 320х240 нүкте Принтер: ендірілген термопринтер 57 мм Ендірілген жады: 1000 нәтижелер Сапаны бақылаудың ендірілген бағдарламасы ЛИС жүйесіне қосылу мүмкіндігі Қуаты: AC 220(±10%)V, 50/60Hz, 75 Вт Габариттері: 42х38х25 см (ҰхЕхБ) көп емес Салмағы 11 кг көп емес

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
361661	Анализатор биохимический многоканальный ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и сердца. Анализат обычно требует использования конкретных тестовых наборов или реагентов для определения конкретных аналитов. Он включает в себя несколько каналов, которые используют две и более технологий, которые могут включать микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Устройство работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.