РК-МТ-5№015846
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015846
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.10.2016
Дата истечения
11.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015846
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Матрацы медицинские противопролежневые с компрессором "АРМЕД" модификации ДЖС130А; ДЖС130С; ДЖС130Ф; ДЖС324Е; ДЖС418А; ДЖС418Е; ДЖС420С; ДЖС620Б
Торговое название каз
Компрессоры бар, ойылуға қарсы медициналық "АРМЕД" матрастары, модификациялары ДЖС130А; ДЖС130С; ДЖС130Ф; ДЖС324Е; ДЖС418А; ДЖС418Е; ДЖС420С; ДЖС620Б
Назначение
Предназначен для профилактики образования пролежней или их лечения путем циклического перераспределения опорных поверхностей, контактирующих с телом пациента
Область применения
ЛПУ, в быту
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Матрацы изготавливаются по ТУ 9444-004-13391002-2014 в различных исполнениях, отличающихся дизайном, типами самого матраца (трубчатого или ячеистого типа) и компрессора. Матрац "Армед" представляет собой противопролежневую систему, состоящую из матраца и компрессора (трубы). Матрац модели ДЖС620Б выполнен из полиуретана, ДЖС420С - ПВХ + гель, ДЖС324Е, ДЖС418А, ДЖС418Е - из ПВХ. Вид матраца: ДЖС324Е - трубчатый с лазерной перфорацией; ДЖС418А, ДЖС418Е - трубчатый; ДЖС420С - трубчатый гелевый с простыней; ДЖС620Б - трубчатый с простыней. Компрессор обеспечивает изменение давления воздуха в секциях труб: 4,5 мин. - нагнетание воздуха; 1,5 мин. - пауза. Уровень шума при работе компрессора не превышает 50 Дб. Время установления рабочего режима составляет не более 15 минут. Предельная рабочая нагрузка на матрац должна составлять не более 150 кг. Матрац ДЖС130А, ДЖС130С, ДЖС130Ф выполнены из ПВХ. Вид матраца: ДЖС130А, ДЖС130Ф - ячеистый; ДЖС130С - ячеистый с простыней.
Краткая техническая характеристика каз
Матрастар матрасты? (т?тік т?різді немесе ?яшы? т?різді типті) ж?не компрессорды? дизайнымен, типімен ерекшеленетін т?рлі орындалымдарда ТШ 9444-004-13391002-2014 бойынша дайындалады. "Армед" матрасы матрас пен компрессордан (т?тіктер) т?ратын ойылу?а ?арсы ж?йе болып табылады. ДЖС620Б моделіні? матрасы полиуретаннан дайындал?ан, ДЖС420С - ПВХ + гель, ДЖС324Е, ДЖС418А, ДЖС418Е - ПВХ. Матрасты? т?рі: ДЖС324Е - лазерлік тесілуі бар т?тік т?різді; ДЖС418А, ДЖС418Е - т?тік т?різді ДЖС420С - а?жаймасы бар гельді т?тік т?різді; ДЖС620Б - а?жаймасы бар т?тік т?різді. Компрессор т?тіктер секциясында ауа ?ысымыны? ?згеруін ?амтамасыз етеді: 4,5 мин. - ауаны айдау; 1,5 мин. - ?зіліс. компрессор ж?мыс істеген кездегі шу де?гейі 50 Дб аспайды. Ж?мыс режимін белгілеу уа?ыты 15 минуттан аспайды. Матрас?а т?сетін шектік ж?мыс ж?ктемесі е? к?бі 150 кг ??рауы тиіс. Матрас ДЖС130А, ДЖС130С, ДЖС130Ф ПВХ-дан жасал?ан. Матрасты? т?рі: ДЖС130А, ДЖС130Ф - ?яшы?ты; ДЖС130С - ?яшы?ты, а?жаймасы бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|