РК МИ (ИМН)-0№026451

Тип

МИ

Дата регистрации

26.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026451

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Фиксирующие приспособления для иммобилизации пациента при лучевой терапии

Торговое название каз

Сәулелік ем кезінде пациентті иммобилизациялауға арналған бекітетін құрылғылар

Назначение

Иммобилизация пациента при лучевой терапии различных областей

Область применения

Лучевая терапия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Маски из термопластика для головы, шеи и плеч. Взрослые, педиатрические. С рамкой (одноразового использования) или без рамки (многоразового использования). Перфорация стандартная или комфортная с открытыми частями с ребрами жесткости для облегченного дыхания и комфортного положения пациента. Толщина маски 1,6 мм, 2,4 мм или 3,2 мм. Оснащены креплениями Safe-T Pin, позволяющими быстро и легко установить и отсоединить маску от накладной панели. Накладная панель. Часть устройства для фиксации верхней части туловища пациента: голова, шея, плечи. Панель из углепластика, к которой крепятся термопластичные маски. Рентгеновские и радиологические маркеры представляют собой рентгенконтрастное вещество с содержанием свинцового элемента на клеящей основе. Маркеры SureMark используются для маркировки различия между бугорками, тенями и областями поражения. Диаметр свинцового элемента: 1,0 мм, 1,5 мм, 2,0 мм, 2,3 мм, 2,5 мм, 3,0 мм, 4,0 мм или 5,0 мм, 1,2 см (для крестообразного). Упаковка 50 или 110 штук. Маркеры SureMark Wire используются для маркировки рубцовой ткани с выделением ощутимых узелков, наростов и точек входа на КТ-изображениях. Диаметр свинцового элемента: 0,3 мм, 0,4 мм, 0,8 мм, 1,0 мм, 1,2 мм, 2,0 мм. Представлены в виде ленты из маркеров длиной 203 см, 300 см, 320 см, 330 см или 336 см. Устройства для фиксации молочной железы пациента. Маска из термопластика для молочной железы. Часть устройства для фиксации молочной железы. Толщина 2,4 мм или 3,2 мм. Стандартная перфорация, цвет белый. Одноразового применения. Многоразовые прижимные планки. Планки из пластмассы используются для фиксирования термопластичных масок для молочной железы. Часть устройства для фиксации молочной железы. Многоразовое применение. Система иммобилизации бедра и таза Hip Fix использует единый пласт термопластика по всей области живота и таза, обеспечивая иммобилизацию для улучшения фиксированного прицеливания. Универсальная система подходит для фиксации пациентов как в прон-позиции, так и в положении лежа на спине. Маски из термопластика для крепления бедра и таза Hip Fix. Выпускаются с многоразовыми или одноразовыми рамками. Перфорация стандартная или с ребрами жесткости. Рамки и паховая часть крепятся к тазобедренной фиксирующей доске, обеспечивая возможность устанавливаться в заданную позицию. 5 штук в упаковке. Крепление к планкам HipFix. Пластмассовое крепление для опорной пластины Hip Fix. Часть устройства для фиксации конечностей пациента на лечебном столе гамма-аппарата. Подголовники. Изделие из пластмассы для иммобилизации пациента на лечебном столе гамма-аппарата. Подголовники прозрачны для излучения, что позволяет не производить корректировку при планировании. Применяются исключительно с аппаратами ионизирующего излучения. Совместимы с опорными пластинами для головы и шеи и с опорными пластинами для фиксации молочной железы. Могут поставляться штучно или в наборе из шести подголовников разных размеров и форм. Капа. Приспособление для обеспечения воспроизводимого позиционирования пациента. Наличие крепления к маске из термопластика и прилегания к зубам и/или верхней челюсти. Умягчается в теплой воде и точно повторяет контуры зубов пациента. Стыковочная пластина имеет защелку в верхней части капы, обеспечивающую фиксирование прикуса на термопластической маске. Совместим со всеми изделиями из термопластика CIVCO для радиотерапии. Размеры: стандартный или маленький. Тип: стандарт или с депрессором. Поставляется в упаковках из пяти штук. Болюс. Изготовлен из твердого полимера со структурой, подобной тканям человека, с плотностью 1.03 г/куб.см. Он не подвергается прогибу, деформации или смещению. Болюс может быть без оболочки, заключенным в жесткую оболочку из тонкого пластика или липкую оболочку для большего соответствия изгибам тела. Он проходит тщательный контроль на предмет равномерности толщины, электронной плотности и однородности. Листы болюса могут быть разрезаны ножницами для придания любой желаемой формы и разделены на слои для получен

Краткая техническая характеристика каз

Бас, мойын және иыққа арналған термопластикалық маскалар. Ересектер, педиатриялық. Жақтаумен (бір рет пайдалану) немесе жақтаусыз (қайта пайдалану). Перфорация стандартты немесе ыңғайлы, ашық бөліктері бар, жеңіл тыныс алу және пациенттің ыңғайлы орналасуы үшін қаттылық қабырғалары бар. Масканың қалыңдығы 1,6 мм, 2,4 мм немесе 3,2 мм.safe-T Pin қондырғыларымен жабдықталған, бұл масканы панельден тез және оңай орнатуға және ажыратуға мүмкіндік береді. Үстеме панель. Науқастың жоғарғы денесін бекітуге арналған құрылғының бір бөлігі: бас, мойын, иық. Термопластикалық маскалар бекітілген көміртекті талшықты панель. Рентген және радиологиялық маркерлер-бұл жабысқақ негізде қорғасын элементі бар рентгендік контрастты зат. SureMark маркерлері туберкулездер, көлеңкелер және зақымдану аймақтары арасындағы айырмашылықты белгілеу үшін қолданылады. Қорғасын элементінің диаметрі: 1,0 мм, 1,5 мм, 2,0 мм, 2,3 мм, 2,5 мм, 3,0 мм, 4,0 мм немесе 5,0 мм, 1,2 см (крест тәрізді үшін). Қаптама 50 немесе 110 дана. SureMark Wire маркерлері CT кескіндерінде көрінетін түйіндер, өсінділер мен кіру нүктелерін бөліп, тыртықты тіндерді белгілеу үшін қолданылады. Қорғасын элементінің диаметрі: 0,3 мм, 0,4 мм, 0,8 мм, 1,0 мм, 1,2 мм, 2,0 мм. ұзындығы 203 см, 300 см, 320 см, 330 см немесе 336 см маркерлерден тұратын таспа түрінде ұсынылған. Құрылғы бекіту үшін сүт безі пациенттің. Маска термопластика үшін сүт безі. Құрылғының бөлігі бекіту үшін сүт безі. Қалыңдығы 2,4 мм немесе 3,2 мм. стандартты перфорация, түсі ақ. Бір рет қолдану. Қайта қолдануға болатын қысқыш жолақтар. Пластикалық жолақтар термопластикалық сүт бездерінің маскаларын бекіту үшін қолданылады. Құрылғының бөлігі бекіту үшін сүт безі. Қайта пайдалануға болатын қолдану. Hip Fix жамбас және жамбас иммобилизациясы жүйесі іштің және жамбас аймағындағы термопластиканың бір қабатын қолданады, бұл бекітілген мақсатты жақсарту үшін иммобилизацияны қамтамасыз етеді. Әмбебап жүйе пациенттерді прон-позицияда да, Арқада жату жағдайында да бекіту үшін жарамды. Hip Fix жамбас пен жамбасты бекітуге арналған термопластикалық маскалар. Қайта пайдалануға болатын немесе бір рет қолданылатын жақтаулармен қол жетімді. Перфорация стандартты немесе қаттылық қабырғаларымен. Рамалар мен ішек бөлігі жамбас бекітетін тақтаға бекітіліп, берілген позицияға орнатуға мүмкіндік береді. Қаптамада 5 дана. Hipfix жолақтарына бекіту. Hip Fix қолдау табағына арналған пластикалық бекіткіш. Гамма аппаратының емдеу үстелінде науқастың аяқтарын бекітуге арналған құрылғының бір бөлігі. Бас киімдер. Гамма-аппараттың емдеу үстелінде пациентті иммобилизациялауға арналған пластмассадан жасалған бұйым. Бас киімдер сәулелену үшін мөлдір, бұл жоспарлау кезінде түзетулер жасамауға мүмкіндік береді. Олар тек иондаушы сәулелену аппараттарымен қолданылады. Бас және мойын тірек тақталарымен және сүт бездерін бекітуге арналған тірек тақталарымен үйлесімді. Олар әртүрлі мөлшерде және пішінде алты бас киімнің жиынтығында немесе жеткізіле алады. Капа. Науқастың қайталанатын орналасуын қамтамасыз етуге арналған құрылғы. Термопластикалық маскаға бекітудің және тістерге және/немесе жоғарғы жаққа жабысудың болуы. Ол жылы суда жұмсарады және науқастың тістерінің контурларын дәл қайталайды. Қондыру табақшасында Капаның жоғарғы бөлігінде Ысырма бар, ол термопластикалық маскаға тістеуді бекітеді. Радиотерапияға арналған civco термопластикасының барлық өнімдерімен үйлесімді. Өлшемдері: стандартты немесе кішкентай. Түрі: Стандартты немесе депрессормен. Бес дана пакеттерде жеткізіледі. Болюс. Адам тіндеріне ұқсас құрылымы бар, тығыздығы 1.03 г/текше см болатын қатты полимерден жасалған, ол майысуға, деформацияға немесе ығысуға ұшырамайды. БОЛУС дененің иілуіне көбірек сәйкес болу үшін жұқа пластиктен немесе жабысқақ қабықтан жасалған қатты қабықсыз болуы мүмкін. Ол қалыңдығының біркелкілігі, электронды тығыздығы және біркелкілігі үшін мұқият бақылаудан өтеді. БОЛУС парақтарын кез-келген пішінді беру үшін қайшымен кесуге болады және қажетті әсер алу үшін қабатта

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, прохладном месте. Избегать попадания прямых солнечных лучей.