РК-ИМН-5№015857

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2016

Дата истечения

12.10.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015857

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Электрофизиологический картирующий катетер ISMUS CATH, ISMUS CATH with AUTO ID с управляемым кончиком, стерильный, однократного применения, диаметром 7F, длиной 110 см

Торговое название каз

Диаметрі 7F, ұзындығы 110 см стерильді, басқарылатын ұшы бар, бір рет қолданылатын ISMUS CATH, ISMUS CATH with AUTO ID электрлік физиологиялық карталаушы катетері

Назначение

Катетер предназначен для электрофизиологического картирования структур сердца; т.е., только для стимуляции и регистрации. Катетеры ISMUS CATH разработаны для облегчения получения электрограмм в предсердных областях сердца.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетеры с управляемым кончиком ISMUS CATH разработаны для электрофизиологического картирования структур сердца. Катетеры с управляемым кончиком и встроенными десятью парами платиново-иридиевых электродов, которые хорошо видны при рентгеноскопии, обладают высокой осевой устойчивостью. Кончик катетера также содержит рентгеноконтрастный маркер в матрице электродов. Катетеры с управляемым кончиком ISMUS CATH облегчают одновременное получение местных электрограмм за счет большего количества электродов и способности катетеров к управляемому сгибанию. Катетер снабжен электронным очищаемым программируемым постоянным запоминающим устройством (EEPROM), которое используется для хранения уникальной информации с целью идентификации катетера. Электрофизиологические навигационные системы CARTO® EP, оснащенные технологией Auto ID, могут получать сохраненные данные катетера и автоматически распознавать их. Поршень в рукоятке прикреплен к внутреннему приспособлению для вытягивания, которое изменяет радиус кривизны. При нажатии на поршень радиус кривизны увеличивается; при возвратном движении поршня степень кривизны уменьшается до тех пор, пока концевой отдел не выпрямится. Стержень катетера с высоким крутящим моментом позволяет также поворачивать управляемый конец катетера в плоскости для более точного позиционирования кончика катетера в необходимой точке. Катетер соединяется с электрофизиологическими навигационными системами CARTO® EP, поддерживающими технологию Auto ID, посредством интерфейсных кабелей с соответствующими разъемами.

Краткая техническая характеристика каз

Бас?арылатын ?шы бар ISMUS CATH катетерлері ж?рек ??рылымдарын электрлік физиологиялы? карталау?а арналып жасал?ан. Бас?арылатын ?шы ж?не рентгеноскопияда жа?сы к?рінетін, осьтік орны?тылы?ы жо?ары, ішіне орнатыл?ан он ж?п платиналы-иридийлі электродтары бар катетерлер. Катетерді? ?шында да электродтар матрицасында?ы рентгенконтрастылы маркер бар. Бас?арылатын ?шы бар ISMUS CATH катетерлері электродтар саныны? к?птігі ж?не катетерлерді? бас?арылмалы иілу ?абілетіні? ар?асында жергілікті электрограммаларды бір мезгілде алуды о?айлатады. Катетер электронды? тазаланатын ба?дарламалан?ан ?дайы есте са?таушы ??рыл?ымен (EEPROM) жабды?тал?ан, ол катетерді идентификациялау ма?сатында бірегей а?паратты са?тау?а пайдаланылады. Auto ID технологиясымен жабды?тал?ан электрлік физиологиялы? навигациялы? CARTO® EP ж?йелері катетерді? са?тал?ан деректерін алады ж?не оларды автоматты т?рде аны?тап тани алады. Т?т?ада?ы поршень ?исы?ты? радиусын ?згертетін, сорып шы?ару?а арнал?ан ішкі ??рал?а бекітілген. Поршеньді бас?ан кезде ?исы?ты? радиусы ?л?аяды; поршень кері ?оз?ал?ан кезде ?исы?ты? д?режесі со??ы б?лімі т?зелгенге дейін азаяды. Сондай-а? катетерді? айналу с?ті жо?ары ?зегі де катетерді? ?шын ?ажетті н?ктеге не??рлым д?л орналастыру ?шін катетерді? бас?арылатын ?шын жазы?ты?та б?ру?а м?мкіндік береді. Катетер тиісті айырымдары бар интерфейстік кабельдер ар?ылы Auto ID технологиясын ?олдайтын электрлік физиологиялы? навигациялы? CARTO® EP ж?йелерімен ?осылады

Признаки

Комментарий к сроку хранения