РК-ИМН-5№015856
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015856
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.10.2016
Дата истечения
12.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015856
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Одноэтапный иммунохроматографический тест SD BIOLINE TB Ag MPT64 Rapid для качественного определения антигена MPT64 Mycobacterium tuberculosis. В упаковке № 25
Торговое название каз
MPT64 Mycobacterium tuberculosis антигенін сапалы анықтауға арналған SD BIOLINE TB Ag MPT64 Rapid бір сатылы иммунохроматографиялық тесті. Қаптамада № 25
Назначение
Для профессионального использования с целью ранней диагностики Туберкулеза
Область применения
Применяется в клинико-диагностических лабораториях.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор SD BIOLINE TB Ag МРТ64 Rapid представляет собой одностадийный иммунохроматографический тест для качественного определения комплекса Mycobacterium tuberculosis с использованием мышиных моноклональных антител к антигену МРТ64. Специфичность: 100%. Чувствительность: 98.6%. Срок годности: 18 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
SD BIOLINE TB Ag МРТ64 Rapid жина?ы МРТ64 антигеніне тыш?анны? моноклональді антиденелерін пайдалана отырып, Mycobacterium tuberculosis кешенін сапалы аны?тау?а арнал?ан бір сатылы иммунохроматографиялы? тест болып табылады. Спецификалы?ы: 100%. Сезімталды?ы: 98.6%. Жарамдылы? мерзімі: 18 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|