РК-ИМН-5№015855

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015855

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2016

Дата истечения

12.10.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015855

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Игла для аспирации Kitazato OPU 16G, 17G, 18G, 19G, 20G, 21G, 22G длина 275 мм, 300мм, 350мм, 325мм, линия аспирации 300мм, 600мм, 800 мм, 900мм, 1000мм

Торговое название каз

Аспирациялауға арналған Kitazato OPU инесі 16G, 17G, 18G, 19G, 20G, 21G, 22G ұзындығы 275 мм, 300мм, 350мм, 325мм, аспирациялау желісі 300мм, 600мм, 800 мм, 900мм, 1000мм

Назначение

Игла Kitazato OPU предназначена для прокалывания тканей человеческого тела и сбора фолликулярной жидкости или ооцита из овариального фолликула.

Область применения

Экстракорпоральное оплодотворение

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Игла OPU Kitazato представляет собой одноразовую иглу для биопсии, предназначенную для сбора мягких биологических тканей и клеток из заданной области под эндоскопом или с помощью ультразвука. Изделие состоит из иглы для биопсии, линии аспирации с соединительной трубкой и силиконового соединителя втулки. Емкость или шприц для сбора тканей (овариальных фолликул) соединяется с коннектором аспирационной иглы или с силиконовым соединителем втулки аспирационной иглы с соединительной трубкой, а затем биологические ткани извлекаются под контролем ультразвукового оборудования, предназначенного для получения изображения. Данное изделие предназначено для забора ооцитов из овариальных фолликул.

Краткая техническая характеристика каз

OPU Kitazato инесі эндоскоппен немесе ультрадыбысты? к?мегімен берілген аума?тан биологиялы? ж?мса? тіндер мен жасушаларды алу?а ?олданылатын биопсия?а арнал?ан бір реттік ине болып табылады. Б?йым биопсия?а арнал?ан инеден, жал?а?ыш т?тікпен аспирациялау желісінен ж?не т?лкені? силикон жал?а?ышынан т?рады. Тіндерді (овариальді фолликулалар) алу?а арнал?ан ыдыс немесе шприц аспирациялы? инені? коннекторымен немесе жал?а?ыш т?тігі бар аспирациялы? инені? т?лкесіні? силикон жал?а?ышымен жал?анады, содан со? биологиялы? тіндер кескінді алу?а арнал?ан ультрадыбысты? жабды?пен ба?ылау ар?ылы алынады. Атал?ан б?йым овариальді фолликулалардан ооциттерді алу?а арнал?ан

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
699519	Игла для аспирации из тела, одноразового использования	Стерильный полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, разработанный для удаления жидкости из полости тела или для получения биопсийного образца из организма пациента путем аспирации; изделие не предназначено для использования только на конкретной части тела. Изделие, как правило, длиннее, чем игла для подкожных инъекций, и обычно у него более широкий разъем. Изделие не предназначено для введения лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.