РК-ИМН-5№015874

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015874

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.10.2016

Дата истечения

17.10.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015874

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер для экстракорпорального оплодотворения Kitazato ET Fr 3, Fr 4, Fr 4.7 длиной 180мм, 220мм, 230мм, 250мм, 400мм, длиной проводника 140мм 170мм, 190мм 200мм

Торговое название каз

Экстракорпоральді ұрықтандыруға арналған Kitazato ET Fr 3, Fr 4, Fr 4.7 катетері, ұзындығы 180мм, 220 мм, 230 мм, 250мм, 400мм, өткізгішінің ұзындығы 140мм, 170 мм, 190 мм, 200мм

Назначение

Для помещения спермы, ооцитов или эмбриона в полость матки через шейку, мышечную стенку матки или переднюю брюшную стенку

Область применения

Экстракорпоральное оплодотворение

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер ЕТ Kitazato представляет собой одноразовый катетер для переноса ооцитов или эмбрионов. Он состоит из стержня, втулки, соединительной насадки и защитного чехла. В процессе введения ооцитов или эмбрионов в матку, катетер вводится в полость матки через шейку матки, миометрий или брюшную стенку, далее ооцит или эмбрион вводится внутрь полости матки шприцом, соединенным с соединительной насадкой.

Краткая техническая характеристика каз

ЕТ Kitazato катетері ооциттерді немесе эмбриондарды тасымалдау?а арнал?ан бір реттік катетер болып табылады. Ол стерженнен, т?лкеден, жал?а?ыш ?ондырмадан ж?не ?ор?а?ыш ?аптамадан т?рады. Ооциттерді немесе эмбриондарды жатыр?а енгізу барысында катетер жатыр мойны ар?ылы жатыр ?уысына, миометрий немесе ??рса? ?абыр?асына енгізіледі, ?рі ?арай ооцит немесе эмбрион жатыр ?уысыны? ішіне жал?а?ыш ?ондырмамен жал?ан?ан шприцпен енгізіледі

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
584228	Катетер/набор для вспомогательных репродуктивных технологий	Изделие или набор изделий, в который входит гибкая полимерная трубка, предназначенная, в первую очередь, для переноса гамет (яйцеклеток или сперматозоидов) и/или эмбрионов в женские половые пути в целях искусственного оплодотворения (например, внутриматочной инсеминации или переноса гамет в фаллопиеву трубу). В дополнение к катетеру для "реального переноса" может прилагаться также и пробный катетер, предназначенный для оценки/получения подтверждения того, что перенос эмбриона будет успешным; как правило, также прилагаются изделия, используемые для введения катетера (например, внешний направляющий интродьюсер, стилет). Это изделие для одноразового использования.