РК-МТ-5№015873
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015873
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.10.2016
Дата истечения
17.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015873
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор автоматический гематологический Advia 560 в комплекте c принадлежностями
Торговое название каз
Гематологиялық автоматты Advia 560 анализаторы, керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Автоматический гематологический анализатор Advia 560 для исследования крови по 26 параметрам (измеряемым и расчетным)
Область применения
Лаборатории, поликлиники
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полный анализ крови по 26 параметрам (измеряемым и расчетным). Автоподатчик образцов. Оптическая (лазерная) дифференцировка лейкоцитов на 5 подгрупп. Автоматическая подача образцов крови, планшет на 100 шт. (опция). Производительность — 60 тестов/час. Многоуровневый контроль качества. Большой графический цветной сенсорный жидкокристаллический дисплей. Функция самодиагностики для контроля достоверности и точности работы. Русифицирован. Наиболее эффективное решение для вашей лаборатории. Объем пробы — 110 мкл цельной крови
3х реагентный метод – безцианиный
Измеряемые параметры — 26 параметров: RBC, MCV, RDWsd, RDWcv, WBC, LYM, MON, NEU, EOS, BAS, LYM %, MON %, NEU %, EOS %, BAS %, WBC Histogram, HGB, MCH, MCHC, HCT, PLT, PCT, MPV, PDWsd, PDWcv, PLT/RBC Histogram
Метод отбора пробы — система с открытой и закрытой пробиркой, автоматическая подача образцов крови
Методы измерения — оптический (лазерный) метод дифференцировки лейкоцитов на 5 подгрупп и импедансометрический метод измерения стандартных параметров. Наличие сенсора реагента.
Калибровка — ручная и автоматическая
Многопользовательский режим — выбор пользователя по идентификационнному номеру и паролю.
Интерфейс пользователя
— 600x800 точек, жидкокристаллический цветной монитор
— сенсорное управление
Языки — мультиязычный интерфейс
Обновление ПО — через USB-порт
Емкость хранения базы данных — 100 000 измерений, включая гистограммы
Интерфейс принтера — USB
Внешняя клавиатура — стандартная PS/2- или USB-совместимая (опция)
Автоматическая подача проб — опция, устанавливается на заводе, для использования с закрытыми пробирками, включает встроенный считыватель штрихкода и миксер
Габариты — 400x500x450 мм (без автоматического податчика образцов)
Вес — 35 кг, 45 кг с устройством для автоматической подачи проб
Краткая техническая характеристика каз
26 параметр бойынша ?анды толы? талдау (?лшенетін ж?не есептелетін), ?лгілерді автобергіш. Лейкоциттерді 5 топ?а оптикалы? (лазерлік) жіктеу. ?ан ?лгісін автоматты беру, 100 дана?а планшет (опция). ?німділігі — 60 тест/са?. К?п де?гейлі сапаны ба?ылау. ?лкен графикалы? т?рлі-т?сті сенсорлы с?йы? кристалды дисплей. Ж?мысты? д?рысты?ы мен д?лдігін ба?ылау?а арнал?ан ?зін-?зі диагностикалау функциясы. Орыс тіліне келтірілген. Сізді? зертхана?ыз?а арнал?ан барынша тиімді шешім. Сынама к?лемі — жа?а алын?ан ?анны? 110 мкл.
3 реагентті ?діс – цианинсіз,
?лшенетін параметрлер — 26 параметр: RBC, MCV, RDWsd, RDWcv, WBC, LYM, MON, NEU, EOS, BAS, LYM %, MON %, NEU %, EOS %, BAS %, WBC Histogram, HGB, MCH, MCHC, HCT, PLT, PCT, MPV, PDWsd, PDWcv, PLT/RBC Histogram
Сынама алу ?дісі — ашы? ж?не жабы? пробиркалы ж?йе, ?ан ?лгісін автоматты беру
?лшеу ?дісі — лейкоциттерлі 5 топ?а жіктеуді? оптикалы? (лазерлік) ?дісі ж?не стандартты параметрлерді ?лшеуді? импедансометриялы? ?дісі. Реагент сенсорыны? болуы.
Калибрлеу — ?олмен ж?не автоматты?
К?п пайдаланушы режимі – с?йкестендіру н?мірі ж?не ??пияс?з бойынша пайдаланушыны та?дау
Пайдаланушы интерфейсі— 600x800 н?кте, С?йы? кристалды т?рлі-т?сті монитор
— сенсорлы бас?ару
Тілдер — мультитілді интерфейс
БЖ жа?арту —USB-порт ар?ылы
Деректер базасын са?тау сыйымдылы?ы — 10 000 ?лшеу, гистограммамен ?оса
Принтер интерфейсі — USB
Сырт?ы пернета?та— стандартты PS/2- немесе USB-с?йкесетін (опция)
Автоматты сынама беру — опция, зауытта орнатылады, жабы? пробиркалармен пайдалану ?шін, кіріктірілген штрихкод о?ы?ышпен ж?не миксермен ?оса
Габариттері — 400x500x450 мм (?лгіні автоматты берусіз)
Салма?ы — 35 кг, 45 кг сынаманы автоматты беретін ??рыл?ымен бірге
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|