РК-ИМН-5№015871
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015871
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.10.2016
Дата истечения
17.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015871
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Очки релаксационные комбинированные корригирующие с минеральными и органическими линзами-светофильтрами (от -20 до +20 диоптриями) в комплекте
Торговое название каз
Минералды және органикалық линза-жарық сүзгілері бар релаксациялық біріктірілген түзеткіш көзілдірік (диоптриялары-20-дан +20-ға дейін)
Назначение
Все типы очков предназначены для улучшения видимости, повышения контрастности в вечернее и ночное время, сумерках, туман дождь, а также для защиты от ослепления фарами встречных автомобилей, для защиты глаз от вредного излучения, исходящего от мониторов стационарных компьютеров, ноутбуков, экранов телевизоров, электронных книг, телефонов, игровых приставок, люминесцентных ламп и т.п.
Область применения
-Реабилитационные очки предназначены для защиты глаз от вредного воздействия излучения фиолетово-синего спектра, исходящего от источников света: в первую очередь от солнца и люминесцентных ламп.
Реабилитационные очки рекомендованы к применению:
• в качестве солнцезащитных;
• для профилактики заболеваний глаз;
• при высокой утомляемости (усталости) глаз;
• после перенесенных операций и/или лечения.
-Очки для активного отдыха с желтой линзой (светофильтр № 2)предназначены для улучшения видимости, повышения контрастности в вечернее и ночное время, сумерках, туман дождь, а также для защиты от ослепления фарами встречных автомобилей.
Очки для активного отдыха с коричневой линзой (светофильтр № 4)предназначены для защиты глаз от солнца.
-Очки антифары предназначены для улучшения видимости в ночное время суток, сумерках, а также для защиты от ослепления фарами встречных автомобилей.
-Компьютерные очки предназначены для защиты глаз от вредного излучения, исходящего от мониторов стационарных компьютеров, ноутбуков, экранов телевизоров, электронных книг, телефонов, игровых приставок, люминесцентных ламп и т.п.
Компьютерные очки рекомендованы к применению:
• при работе на компьютере;
• при использовании других устройств с мониторами и дисплеями;
• при напряжении зрения, связанном с работой с мелкими деталями или движу-
щимися элементами.
-Водительские очки с желтой линзой (светофильтр № 2) предназначены для улучшения видимости, повышения контрастности в вечернее и ночное время, сумерках, туман, дождь, а также для защиты от ослепления фарами встречных автомобилей.
Водительские очки с коричневой линзой (светофильтр № 4) предназначены для вождения в дневное время для защиты глаз от солнца.
Водительские очки рекомендованы к применению:
С желтыми линзами:
• вождение автомобиля в условиях плохой видимости;
• вождение автомобиля в вечернее и ночное время.
С коричневыми линзами:
• вождение автомобиля в солнечную погоду.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
При использовании очков достоверно улучшается контрастная и цветовая чувствительность,а также острота зрения. Эффект достигаетсяза счет практически полного поглощения линзами очков ультрафиолетовых лучей и частичного снижения интенсивности вредных,для сетчатки и других тканей глаза, фрагментов видимого спектра, прежде всего в фиолетово-синей области, а также за счет обеспечения максимально полного пропускания света «релаксационной полосыв красной области спектра(620-770нм.)способствующего активному восстановлению функционального состояния тканей глазаи снижению уровняраспада родопсина, отвечающего за светочувствительность сетчатки глаза.
Краткая техническая характеристика каз
К?зілдірікті пайдалан?ан кезде контрастылы? ж?не т?істік сезімталды?, сондай-а? к?рі жітілігі жа?сарады. К?зілдірік линзаларыны? ультрак?лгін с?улелерді толы? сі?іруі ж?не к?зді? тор?абы?ы ж?не бас?а тіндері ?шін бірінші кезекте к?лгін-к?к аума?та к?ру спектріні? зиянды фрагменттеріні? ?ар?ындылы?ыны? т?мендеуі, сондай-а? к?зді? тор?абы?ыны? жары??а сезімталды?ына жауап беретін родопсинні? ыдырау де?гейіні? т?мендеуіне ж?не к?з тініні? функционалды? жай-к?йіні? белсенді ?алпына келуіне ы?пал ететін "спектрді? ?ызыл аума?ында?ы релаксациялы? жола? (620-770 нм)" жары?ты е? жо?ары толы? ?ткізуді ?амтамасыз ету есебінен, ?серге ?ол жеткізуге болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|