РК-ИМН-5№015870
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015870
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.10.2016
Дата истечения
17.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015870
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения белка в моче УРИБЕЛ
Торговое название каз
Несептен ақуызды сапалы және жартылай сандық анықтауға арналған УРИБЕЛ индикаторлық жолақтары
Назначение
Предназначены для качественного и полуколичественного определения белка в моче
Область применения
В медицинских учреждениях и в домашних условиях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон показаний 0,0 – 10,0 г/л
Порог чувствительности – белок: 0,1 г/л
Время определения: 1 минута
Шкала белок : 0,0 0,1 0,3 1,0 3,0 10,0 г/л
Краткая техническая характеристика каз
Көрсетілімдер ауқымы 0,0 – 10,0 г/л
Сезімталдық шегі – ақуыз: 0,1 г/л
Анықтау уақыты: 1 минут
Шкала ақуыз: 0,0 0,1 0,3 1,0 3,0 10,0 г/л
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 471125 | Белок мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения белка (protein) в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода, основанного на применении колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения. |