РК-МТ-5№015869
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015869
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.10.2016
Дата истечения
17.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015869
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Передвижной рентгеновский аппарат Motion Mobile/ Motion Mobile X-ray System
Торговое название каз
Motion Mobile/ Motion Mobile X-ray System жылжымалы рентген аппараты
Назначение
Получение рентгеновских изображений с возможностью
перемещения аппарата
Область применения
Лучевая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Генератор гамма-лучей: Высокочастотный моноблок
• Максимальная мощность: 30 кВт (300 мА – 100 кВ при 100 мсек)
• Максимальное напряжение: 125 кВ
• Максимум мАс: 315 мАс
• Максимум мА: 400 мА
• Теплоемкость моноблока: 600 лДж (800 ед.тепл.)
• Непрерывный теплоотвод моноблока: 55 Вт
• Частота: 40 кГц
• Пульсация кВ: < 2%
• Утечка радиации (IEC 601-1-3): < 1 мГр / ч
• Общая фильтрация: > 2,50 мм (0.09 д.) Ал при 75 кВ
Консоль управления: Консоль микропроцессора
• Тип дисплея: 8 д цветной сенсорный экран
• Разрешение экрана: 1280 * 800 пикселей
• Сигнал: Звуковой и световой сигнал излучения
• Доступные языки: English, Italian, Spanish-International, French, Portuguese-Iberian, Dutch, Danish, Finnish, Swedish, Czech, Turkish, German, Greek, Romanian, Русский, Hungarian, Norwegian, Polish
Лучевая трубка: Вращающаяся
• Размер точки фокуса: 0.6 мм - 1.3 мм (0.02 д.–0.05 д.) (10 кВт / 30 кВт)
• Максимальное напряжение: 130 кВ
• Скорость анода: 3000 об/мин.
• Материал анода: РВМ
• Угол анода: 15°
• Макс. Теплоотвод моноблока: 80 кДж (107 ед.тепл)
• Макс. непрерыв. Теплоотвод анода: 300 Вт
3-точечный режим работы (кВ -- мА -- время)
• Выбор кВ: от 40 до 125 кВ [шаг в 1кВ]
• Выбор мА: от 25 мА до 400 мА [13 шагов]
• Выбор времени: от 0.001 сек до 6.3 сек [35 шагов]
2-точечный режим работы (кВ -- мАсек)
• Выбор кВp: от 40 кВ до 125 кВ [шаг 1 кВ]
• Выбор мАсек: от 0.1 мАсек до 315 мАсек [28 шагов]
Другие режимы работы
• Анатомическое программирование: 510 установленных методик
• Уровни компенсации: Толщина компенсационных уровней по 5 пациентам
• Выбор пленки: 3 скорости
• выход RS232 для обновления ПО
Контроль выдержки: Два способа
• двумя кнопками на консоли управления
• двухступенчатый ручной переключатель со спиральным кабелем, удлинение до 3.8 м (12.5 фт)
Безопасность и защита
• Автоматический контроль и защита тока накала
• Защита от скачков тока
• Защита от перенапряжения
• Защита лучевой трубки от перегрузки
• Автоматический контроль ед.тепла моноблока
• Описание ошибок
Коллиматор
• Ручной коллиматор
• Регулировка от 0 x 0 до 43 x 43 см (16.9 x 16.9 д.) при длине фокуса 1 м (FFD)
• LED лампа (250 люкс) для указания облучаемой области, и автоотключение через 30 секунд
• Выдвижная мерная лента для измерения FFD
• ± 90° вращение коллиматора
Передвижная стойка
• Противовес
• Антистатические резиновые колеса
• Блокировочные тормоза
• Регулируемое фокусное расстояние от 450 до 2000 мм (17.7 до 78.4 д.)
• Вращен
Краткая техническая характеристика каз
Гамма-с?улесіні? генераторы: жо?ары жиілікті моноблок
• Е? жо?ар?ы ?уаты: 30 кВт (300 мА – 100 кВ 100 мсек)
• Е? жо?ар?ы кернеуі: 125 кВ
• Максимум мАс: 315 мАс
• Максимум мА: 400 мА
• Моноблок жылу сыйымдылы?ы: 600 лДж (800 бірл. жылу.)
• Моноблокты? ?здіксіз жылу ?ткізгіштігі: 55 Вт
• Жиілігі: 40 кГц
• Пульсация кВ: < 2%
• Радиацияны? жайылып кетуі (IEC 601-1-3): < 1 мГр / ч
• Жалпы с?зілісі: > 2,50 мм (0.09 д.) Ал 75 кВ
Бас?ару консолі: Микропроцессор консолі
• Дисплей типі: 8 д т?рлі т?сті сенсорлы? экран
• Экран м?мкіндігі 1280 * 800 пиксель
• Сигнал: дыбысты ж?не жары?ты с?уле беру сигналы • ?олжетімді тілдер: English, Italian, Spanish-International, French, Portuguese-Iberian, Dutch, Danish, Finnish, Swedish, Czech, Turkish, German, Greek, Romanian, Орыс, Hungarian, Norwegian, Polish
С?улелік т?тік: Айналмалы
• Фокус н?ктесіні? ?лшемі: 0.6 мм - 1.3 мм (0.02 д.–0.05 д.) (10 кВт / 30 кВт)
• Е? жо?ар?ы кернеу: 130 кВ
• Анод жылдамды?ы: 3000 айн/мин.
• Анодты? материалы: РВМ
• Анодты? б?рышы: 15°
• Моноблокты? е? жо?ары жылу ?ткізгіштігі: 80 кДж (107 бірлік/ жылу)
• Анодты? е? жо?ары ?здіксіз жылу ?ткізгіштігі: 300 Вт
3- н?ктелі ж?мыс режимі (кВ -- мА -- уа?ыт)
• Та?дау кВ: 40-тан 125 кВ дейін [ 1кВ адым]
• Та?дау мА: 25 мА-тен 400 мА дейін [13 адым]
• Уа?ыт та?дау: 0.001 сек-тен 6.3 сек дейін [35 адым]
2- н?ктелі ж?мыс режимі (кВ -- мАсек)
• Та?дау кВp: 40 кВ -тен 125 кВ дейін [адым 1 кВ]
• Та?дау мАсек: 0.1 мАсек-тен 315 мАсек дейін [28 адым]
Бас?а ж?мыс режимдері
• Анатомиялы? ба?дарламалану: 510 белгіленген ?дістеме
• Компенсация де?гейі: 5 пациенттен компенсация де?гейіні? ?алы?ды?ы
• ?лбір та?дау: 3 жылдамды?
• БЖ жанарту?а арнал?ан RS232 шы?ысы
Т?зімділікті ба?ылау: Екі т?сіл
• бас?ару консоліндегі екі тетікпен
• спиральді кабелі бар екі сатылы ?олмен ажыратып-?ос?ыш, ?зартуы 3.8 м дейін (12.5 фт)
?ауіпсіздігі ж?не ?ор?анысы
• То?ты? ?ызуынан ?ор?ау ж?не автоматты ?ада?алау
• То?ты? кенет ?згеруінен ?ор?ау
• То? кернеуіні? ?л?аюынан ?ор?ау
• С?улелі т?тікті? шамадан тыс ж?ктемесінен ?ор?ау
• Моноблокты? жылу бірлігін автоматты ?ада?алау
• ?ателіктерді сипаттау
Коллиматор
• ?ол коллиматоры
• Реттеу 0 x 0-ден 43 x 43 см-ге дейін (16.9 x 16.9 д.) фокусты? ?зынды?ы 1 м бол?анда (FFD)
• LED шам (250 люкс) с?улеленген аума?ты к?рсету ?шін, 30 секундтан кейін автоматты т?рде ажырату
• FFD ?лшеуге арнал?ан жылжымалы ?лшегіш лента
• ± 90° коллиматорды? айналуы
Жылжымалы тіреу
• ?арсы салма?ты?
• Антистатикалы? резе?ке д??гелектер
• Б?гегіш тежегіштер
• Реттелетін фокусты? ара?ашы?ты? 450-ден 2000 мм дейін (17.7 78.4 д. дейін)
• Айналым
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|