РК-ИМН-5№015863
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015863
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.10.2016
Дата истечения
17.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015863
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2
Торговое название каз
Multi-Lancet Device 2 тесу құрылғысы
Назначение
Предназначено для получения образца крови при измерениях глюкозы в крови и прочих анализах.
Область применения
лечебно профилактических учреждениях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Механическая конфигурация:
Прокалывающее устройство, крышка для альтернативных мест (AST)
Условия эксплуатации: 10-40?С
Условия хранения: 0-50?С
Условия транспортировки: 0-50?С
Внешние размеры: 83.0ммх 17ммх 19.0мм
Вес: 11.0 г
Срок годности (срок эксплуатации): Срок эксплуатации 3 года
Количество операций: 5000 раз
Языки: Английский, требуемый язык для каждой страны,
осуществляющей продажу
Рекомендуемый ланцет: Multilet Super Soft
Количество уровней глубина прокола: 7 уровней
Функция удаления ланцета: да
Функция взведения: да
Объем образца: Более чем 3.0 мкл (кончик пальца), 0,5 мкл
(прочие)
Место для отбора образца: Кончик пальца, ладонь, предплечье
Краткая техническая характеристика каз
Механикалы? ??рылымы: Тескіш ??рыл?ы, баламалы орындар ?шiн ?а?па? (AST)
Пайдалану шарттары: 10-40?С
Са?тау шарттары: 0-50?С
Тасымалдау шарттары: 0-50?С
Сырт?ы ?лшемдер: 83.0ммх 17ммх 19.0мм
Салма?ы: 11.0 г
жарамдылы? мерзiмi (пайдалану мерзiмі) : пайдалану мерзiмі 3 жыл
Операциялар саны: 5000 рет
Тiлдер: сатуды ж?зеге асыратын ?р ел ?шiн а?ылшын, талап етiлетiн тiл,
?сынылатын ланцет: Multilet Super Soft
Тесу тере?дiгiнi? де?гейлер саны: 7 де?гейлер
Ланцеттi алып тастау функциясы: да
енгізу функциясы: да
?лгiнi? к?лемi: 3.0 мкл-ден арты? (сауса?ты? ?шы), 0, 5 мкл (бас?а ) ?лгiні алу?а арнал?ан орын: Сауса?ты? ?шы, ала?ан, бiлек
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|