РК-ИМН-5№003668
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003668
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.10.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003668
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стоматологический светоотверждаемый усиленный микрофильный композитный материал Aelite Aesthetic Enamel возможных цветовых оттенков: эмаль A1; А2; A3; A3.5; A4; B1; B2; B3; B4; C1; C2; C3; C4; D2; D3; D4; Bleach W2-E; эмалевый режущий край Incisials Frost; Incisials Clear; Incisials Light Gray в шприце по 4 гр № 1
Торговое название каз
Стоматологиялық жарықпен қататын күшейтілген микрофильді Aelite Aesthetic Enamel композитті материалы, мүмкін болатын түс реңдері: эмаль A1;A2;A3;A3.5;A4;B1;B2;B3;B4;C1;C2;C3;C4;D2;D3;D4; Bleach W2-E; эмальді кескіш жиек Incisials Frost; Incisials Clear; Incisials Light Gray шприцте 4 гр. № 1
Назначение
Основное применение материала Aesthetic Enamel: в качестве слоя эмали при реставрации Класса I, II, III, IV и V; закрытие диастемы; прямое винирование; восстановление композитных и фарфоровых материалов;
шинирование периодонта.
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Aelite Aesthetic Enamel- светоотверждаемый усиленный композит.
Aesthetic Enamel представялет собой светоотверждаемый
флуоресцентный усиленный композит. Благодаря его усиленному
составу, Aesthetic Enamel может использоваться при всех видах прямой реставрации в качестве слоя эмали. Микро- частицы наполнителя
Aesthetic Enamel способствуют отличной полировке (размер частиц 0,5 микрон), в то время как усиленный наполнитель (70%-75% по весу) обеспечивают большее наполнение, что и объясняет максимальную прочность и стойкость Aesthetic Enamel.
Схема лечения (при воздействии 500 мв/ см2) AESTHETIC ENAMEL: Для каждого 1-2 мм инкремента, светополимеризовать в течение 20 секунд.
Для готовых инкрементов, светополимеризовать в течение 30 секунд.
Температурный режим хранения от 20 до 25 градусов Цельсия. Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Aesthetic Enamel жары?пен ?ататын к?шейтілген композит.
Aesthetic Enamel жары?пен ?ататын флуоресцентті к?шейтілген композит. ??рамыны? к?шейтілгеніні? ар?асында Aesthetic Enamel тікелей ?алпына келтіруді? барлы? т?рлерінде эмаль ?абаты ретінде пайдаланыла алады. Aesthetic Enamel толтыр?ышыны? микро-б?лшектері ?те жа?сы жылтырату?а ы?пал етеді (б?лшектеріні? ?лшемі 0,5 микрон), сонымен ?атар к?шейтілген толтыр?ыш ретінде (салма?ы бойынша 70%-75%) к?п толтырылуды ?амтамасыз етеді, б?л Aesthetic Enamel-ді? жо?ары беріктігі мен т?зімділігін к?рсетеді. Емдеу кестесі (500 мв/ см2 ?сер ету кезінде)
AESTHETIC ENAMEL :
?рбір1-2 мм инкрементті 20 секунд бойы жары?пен полимерле?із.
Дайын инкременттерді 30 секунд бойы жары?пен полимерле?із. Са?тау температурасыны? режимі 20-дан 25 цельсий градус?а дейін.
Жарамдылы? мерзімі -3 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 419025 | Материал стоматологический для герметизации фиссур/слепых ямок зубов | Полимерный материал для запечатывания фиссур и естественных ямок зубов. Может быть химического или светового отверждения. Одноразовое применение. |