РК-ИМН-5№008879
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008879
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.10.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008879
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Комплект мочеприемника
Торговое название каз
Несеп қабылдағыш жиынтығы
Назначение
комплект мочеприемника используется для дренирования мочевого пузыря и одновременного мониторинга температуры
Область применения
Хирургия, Кардиохирургия и интенсивная терапия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер Фолея с температурным датчиком предназначено для дренажа мочевого пузыря и одновременного отслеживания температуры. Рекомендуется при отсутствии произвольного мочеиспускания, после хирургии или травмы органов таза при наличии затруднении или паралича. Данное оборудование стерильно и имеет индивидуальную упаковку. Вся конструкция сделана из силикона. Баллонная система подачи воздуха оканчивается самозакрывающимся клапаном, активируемым при помощи шприца с головкой по Луэру. Температура соответствует 25-45 С с отклонением +/-0,1 С.
Краткая техническая характеристика каз
Фолей термосезімтал катетері ?уы?ты дренаждау ж?не температураны бір мезгілде мониторингілеу ?шін пайдаланылады. Хирургиядан кейін немесе жамбас м?шелері жара?атынан со? ?иынды? немесе салдану туында?анда таби?и несеп шы?ару б?зыл?ан жа?дайда ?сынылады. Б?л ??рыл?ы стерильді ж?не жеке ?аптамада. Б?кіл ??рылымы силиконнан жасал?ан. Ауа беретін баллонды? ж?йесі Луэр бойынша бастиегі бар шприцті? к?мегімен белсендірілетін ?здігінен жабылатын клапанмен ая?талады. Температурасы +/0,1 С ауыт?умен 25-45 С-ге дейінді ??райды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 542367 | Катетер уретральный дренажный постоянный с мониторированием температуры | Гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце для трансуретрального введения в мочевой пузырь с целью оставления его там на постоянной основе в качестве канала дренирования мочи со встроенным сенсорным датчиком мониторинга внутренней температуры тела. Обычно используется в пери- и послеоперационный период. Дистальный конец может быть изогнутым (конструкция Коудэ) для упрощения введения в обход предстательной железы. Вводится квалифицированным медперсоналом. Часто называется «катетером Фолея». Изделие одноразового использования. |