РК-ИМН-5№015881

Тип

МИ

Дата регистрации

24.10.2016

Дата истечения

24.10.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015881

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения ракового антигена СА15-3 (CanAg CA15-3 EIA)

Торговое название каз

Обыр антигенін анықтауға арналған СА15-3 (CanAg CA15-3 EIA) реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов для количественного определения ракового антигена СА15-3

Область применения

Диагностика и мони-торинг злокачест-венных опухолей молочной железы

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Для тестирования требуется 25 мкл образца. Стандарты СА15-3 (5 флаконов по 0.75 мл): 0 Ед/мл, 15 Ед/мл, 50 Ед/мл, 125 Ед/мл, 250Ед/мл. Контроли СА15-3: 2 уровня (допустимый диапазон указан на флаконе каждого контроля, по 0.75 мл).Все инкубации проводятся при комнатной температуре. Срок годности невскрытых и вскрытых наборов одинаков. Считывание ОП возможно при одной из двух длин волн (620, 405 нм) по выбору пользователя. Предел чувствительности - 1 Ед/мл. Хук-эффект не наблюдается для образцов с концентрациями до 50 000 Ед/мл.

Краткая техническая характеристика каз

Тестілеу ?шін 25 мкл ?лгі ?ажет. СА15-3 стандарттары (5 ??ты 0,75 мл-ден): 0 Ед/мл, 15 Ед/мл, 50 Ед/мл, 125 Ед/мл, 250Ед/мл. СА15-3: ба?ылаулары: 2 де?гей (р??сат етілген ау?ымы ?р ба?ылауды? ??тысында к?рсетілген, 0,75 мл-ден). Барлы? инкубациялар б?лме температурасында ж?ргізіледі Ашылма?ан ж?не ашыл?ан жина?тарды? жарамдылы? мерзімі бірдей. ОТ есептеу пайдаланушыны? та?дауы бойынша тол?ынны? екі ?зынды?ыны? бірінде болуы м?мкін (620, 405 нм). Сезімталды? шегі - 1 Ед/мл. Хук-?сері 50 000 Ед/мл дейін концентрациялармен ?лгілер ?шін ба?ыланбайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения