РК МИ (МТ)-0№026448

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026448

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026448

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Диагностическая ультразвуковая система Hepatus 6

Торговое название каз

Hepatus 6 диагностикалық ультрадыбыстық жүйесі

Назначение

Данная система предназначена для проведения гинекологических, акушерских, педиатрических исследований, а также исследований брюшной полости и сосудов

Область применения

Гинекология, акушерство, педиатрия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1 Источник питания • Напряжение: 100–240 В перем. тока • Частота: 50/60 Гц • Вход питания: – Основной блок: 2,0 А – Вход питания UMT-400: 3,5 А – Вход питания HMT-600: 4,4–2,5 А • Напряжение аккумулятора: 14,8 В 2 Условия окружающей среды • Условия эксплуатации – Температура окружающей среды: 0–40 °C – Относительная влажность 30–85% (без конденсации) – атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа Руководство оператора 2 - 3 – Относительная влажность: 20–95% (без конденсации) – атмосферное давление: от 700 до 1060 гПа 3 Размеры и вес • Размеры (включая держатель датчика): 130±10 (глубина) × 380±10 (ширина) × 380±5 (высота) мм • Масса (включая два аккумулятора и один датчик): <8,2 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Қуат көзі • Кернеу: 100-240 В айнымалы ток • Жиілік: 50/60 Гц • Қуат кірісі: - Негізгі блок: 2,0 А - UMT-400 кірісінің қуаты: 3,5 А - HMT-600 кірісінің қуаты: 4,4-2,5 А • Аккумулятордың кернеуі: 14,8 В 2 Қоршаған орта жағдайлары • Жұмыс шарттары - Қоршаған орта температурасы: 0-40 ° C - Салыстырмалы ылғалдылық 30-85% (конденсацияланбайтын) - атмосфералық қысым: 700-ден 1060 гПа дейін Пайдаланушы нұсқаулығы 2 - 3 - Салыстырмалы ылғалдылық: 20-95% (конденсацияланбайтын) - атмосфералық қысым: 700-ден 1060 гПа дейін 3 Өлшемдері мен салмағы • Өлшемдері (зонд ұстағышын қоса): 130 ± 10 (тереңдігі) ? 380 ± 10 (ені) ? 380 ± 5 (биіктігі) мм • Салмағы (екі батарея мен бір сенсорды қосқанда): <8,2 кг.

Комментарий к сроку хранения

В защищенном от воздействия прямых солнечных лучей, влаги, тепла и замораживания месте. Температура окружающей среды: -20–55 °C

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.