РК-ИМН-5№015891
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015891
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.10.2016
Дата истечения
24.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015891
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Электрофизиологический катетер с управляемым кончиком Parahisian, стерильный, однократного применения, диаметром 7F, длиной 90см, с изгибом D
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын диаметрі 7F, ұзындығы 90см, D бүгілісі бар, Parahisian ұшымен басқарылатын электрлік физиологиялық катетер
Назначение
Катетер предназначен только для электрофизиологического картирования камер сердца, то есть только для стимуляции и регистрации.
Область применения
Кардиология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер обладает высокой осевой устойчивостью с управляемым дистальным кончиком с комплектом платиново-ирридиевых электродов, которые могут быть использованы для стимуляции и регистрации электрических потенциалов сердца. Катетер соединяется со стандартным регистрирующим оборудованием с помощью интерфейсных кабелей с соответствующими разъемами.
Краткая техническая характеристика каз
Катетер ж?ректі? электрлік потенциалдарын стимуляциялау ж?не тіркеу ?шін пайдаланылуы м?мкін бас?арылатын дистальді ?шымен, платин-ирридий электродтарыны? жиынты?ымен жо?ар?ы д?режедегі осьтік т?ра?тылы??а ие. Катетер тиісті ?лшемдердегі интерфейстік кабельдерді? к?мегімен стандартты тіркеуші жабды?пен жал?анады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|