РК-ИМН-5№015902
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015902
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.10.2016
Дата истечения
24.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015902
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая стерильная, нерассасывающаяся полипропиленовая, монофиломентная (синяя) POLYPROPYLENE с атравматическими иглами и без них, различных типоразмеров
Торговое название каз
Жарақаттамайтын инелерімен және онсыз, әртүрлі өлшем түрлеріндегі, хирургиялық, стерильді, сіңірілмейтін полипропиленді, монофиломентті (көк) POLYPROPYLENE жібі
Назначение
Шовный материал из полипропилена применяется для работы с мягкими тканями и/или лигатурами в общей хирургии
Область применения
Общая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Полипропилен, полимер пропилена, представляет собой монофиламентный, нерассасывающийся, синтетический хирургический материал с гладкой непористой поверхностью, позволяющей нитям аккуратно и гладко скользить сквозь ткань. Полипропилен окрашен в синий цвет. Полипропилен представлен линейкой различных по толщине и длине изделий, поставляемых как отдельно, так и в комбинации с разными типами атравматических игл из нержавеющей стали.
Краткая техническая характеристика каз
Полипропилен, пропилен полимері жіптерді? тіндер ар?ылы ??ыпты ж?не тегіс ?туіне м?мкіндік беретін тегіс кеуекті емес беткейімен монофиламентті сі?ірілмейтін, синтетикалы? хирургиялы? материал болып табылады. Полипропилен к?к т?ске боял?ан. Полипропилен тот баспайтын болаттан жасал?ан жара?аттамайтын инелерді? ?рт?рлі т?рлерімен біріктірілімде ж?не жеке жеткізілетін ?алы?ды?ы мен ?зынды?ы бойынша ?рт?рлі б?йымдарды? желісімен ?сыныл?ан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 186280 | Нить хирургическая из полиолефина, мононить | Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться прикрепленной одноразовой иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях. |