РК-МТ-5№015900
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015900
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.10.2016
Дата истечения
24.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015900
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Комплект изделий для эндоскопических малоинвазивных операций КИЭМО – «Азимут»
Торговое название каз
Эндоскопиялық шағын инвазивтік операцияларға арналған бұйымдардың КИЭМО – «Азимут» бұйымдар жиынтығы
Назначение
Предназначен для проведения широкого круга хирургических операций с наблюдением на экране монитора цветного изображения операционного поля.
Область применения
Область применения комплекта - эндоскопические хирургические и диагностические отделения лечебных и лечебно-профилактических медицинских учреждений.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Усилие трогания полностью укомплектованного комплекта с места не более, H (кгс) – 150 (15).
2. Усилие, необходимое для перемещения полностью укомплектованного комплекта по гладкому полу не более, H (кгс) – 75 (7,5).
3. Тормоза должны надежно фиксировать положение полностью укомплектованного комплекта.
4. Полностью укомплектованный комплект должен быть устойчив к опрокидывающему моменту, возникающему при нахождении комплекта на поверхности, имеющей наклон 5° к горизонту.
5. Масса комплекта не более 150 кг.
6. Габаритные размеры комплекта не более,
- Длина 750 мм;
- Ширина 1100 мм;
- Высота 1900 мм;
7. Напряжение и частота питающей сети соответственно, В(Гц) – 220±22, 50.
8. Потребляемая мощность при включении всей аппаратуры, входящей в состав комплекта, не более, Вт 1000.
9. Уровень радиопомех, излучаемых приборами, входящими в состав комплекта, соответствует требованиям ГОСТ 23511 – 79.
Краткая техническая характеристика каз
1. Толы? жиынты?тал?ан жиынты?ты орнынан жылжыту к?ші е? к?бі, H (кгс) - 150 (15).
2. Толы? жиынты?тал?ан жиынты?ты жылжыту?а ?ажетті к?ш тегіс еден бетімен е? к?бі H (кгс) - 75 (7,5).
3. Тежегіштер толы? жиынты?тал?ан жиынты?ты? ?алпын сенімді бекітіп т?рулары тиіс.
4. Толы? жиынты?тал?ан жиынты? горизонт?а 5° к?лбеу беткейде бол?анда туында?ан аудару с?тіне т?зімді болуы тиіс.
5. Жиынты?ты? салма?ы 150 кг арты? емес.
6. Жиынты?ты? габариттік ?лшемдері, е? к?бі:
- ?зынды?ы 750 мм;
- Ені 1100 мм;
- Биіктігі 1900 мм;
7. ?уат алушы желіні? кернеуі мен жиілігі тиісінше, В(Гц) - 220±22, 50.
8. Жиынты? ??рамына кіретін б?кіл аппаратураны ?ос?ан кезде т?тынылатын ?уаты, е? к?бі, Вт 1000.
9. Жиынты? ??рамына кіретін аспаптар с?улелендіретін радиоа?аулар де?гейі МемСТ 23511 - 79 талаптарна с?йкес келеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|