РК-ИМН-5№015892
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015892
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.10.2016
Дата истечения
24.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015892
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Электрофизиологический катетер Avail фиксированной кривизны, стерильный, однократного применения, диаметром 5F, 6F, длиной 115см, с изгибами A, D, F c принадлежностями
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын, диаметрі 5F, 6F, ұзындығы 115см, A, D, F бүгілістері бар бекітілген қисықтықтағы Avail электрлік физиологиялық катетері, керек-жарақтарымен
Назначение
Катетер предназначен только для электрофизиологического картирования камер сердца, то есть только для стимуляции и регистрации.
Область применения
Кардиология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрофизиологический катетер обладает высокой осевой устойчивостью. На дистальном окончании катетера расположены платиново-иридиевые электроды, используемые для стимуляции и регистрации. Кончик катетера имеет определенную кривизну и защищен нейлоновым протектором. Стержень с высокой осевой устойчивостью позволяет вращать плоскость дистального изгиба вручную для более точного позиционирования кончика катетера в необходимой точке. Катетер соединяется со стандартным регистрирующим оборудованием интерфейсными кабелями с соответствующими разъемами. Кабель предназначен для подключения электрофизиологического катетера компании Biosense Webster к соответствующему оборудованию для стимулирования и/или регистрации.
Краткая техническая характеристика каз
Катетер жо?ар?ы д?режедегі осьтік т?ра?тылы??а ие. Катетерді? дистальді ?шында стимуляциялау ж?не тіркеу ?шін пайдаланылатын платина-иридий электродтары орналас?ан. Катетерді? ?шында белгілі бір ?исы?ы бар ж?не нейлонды? протектормен ?ор?ал?ан.
Жо?ар?ы д?режедегі осьтік т?ра?тылы??а ие стержень катетерді? ?шты?ын ?ажетті н?ктеде д?л позициялау ?шін дистальді иілім жайпа?ты?ыны? ?олмен айналуына м?мкіндік береді.
Катетер тиісті айырымдары бар стандартты тіркеуші жабды? интерфейстік кабельдермен жал?анады.
Кабель Biosense Webster компаниясыны? электрлік физиологиялы? катетерін стимуляциялау ж?не/немесе тіркеу ?шін тиісті жабды??а ?осу?а арнал?ан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|