РК-МТ-5№017636

РК-МТ-5№017636

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017636
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Дефибриллятор-монитор Cardio-Aid 360-B
Торговое название каз
Cardio-Aid 360-B дефибриллятор-мониторы
Назначение
для остановки фибрилляции желудочков, он способен изменять электрическую работу сердца, применяя импульс высокой энергии. В случае желудочковой тахикардии дефибриллятор способен восстановить нормальную работу, применяя синхронную дефибрилляцию. В случае синусовой тахикардии, брадикардии или сильной аритмии устройство может нормализовать операцию сердца в режиме «PACING» (стимуляция). При использовании адекватных электродов можно использовать устройство, в случае сердечной деятельности, импульсом, поступающим непосредственно в сердце. Помимо доставки энергии (в случае дефибрилляции и стимуляции) дефибриллятор может делать ЭКГ, и он может измерять некоторые другие физиологические параметры (на-пример, HR, SPO2, NIBP).
Область применения
для стационарного и клинического применения, но он также может применяться во время операций и врачей общей практики. В режиме AED даже квалифицированный полицейский или пожарный может управлять устройством. С помощью адекватной консоли он также может исполь-зоваться в машине скорой помощи.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
РАЗМЕР: 360 x 280 x 250 мм (ширина х высота х глубина); ВЕС: 6,5 кг с электродами подушек, батареей, стимулятором и принтером; 7,2 кг с дефибрилляторными лопастями; МОЩНОСТЬ: 100-240 В переменного тока: 50/60 Гц; ВМЕСТИМОСТЬ: @ 100VAC: макс. 1,3 [А]; Max.130 [VA], @ 240VAC: макс. 0,5 [А]; Max.120 [VA]; ТЕМПЕРАТУРА: Рабочий: 0 - 45 [?C] Хранение / транспортировка: -20 - +60 [?C]; ВЛАЖНОСТЬ: Эксплуатация: 30 - 95 [%] относительная влажность, без конденсации. Хранение / транспортировка: макс. 95% относительной влажности, неконденсационный; ЭКСПЛУАТАЦИЯ И ХРАНЕНИЕ / ТРАНСПОРТНОЕ: 550 - 1060 [чПа]; КЛАССИФИКАЦИЯ: Оборудование класса I / с внутренним питанием; УСТОЙЧИВОСТЬ К ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЕ: Защита воды: Капельное оборудование (IP32); РЕЖИМ РАБОТЫ: Непрерывный мониторинг и стимуляция, Дефибрилляция при 270 [J] энергии в течение 2 минут каждые 12 секунд, в течение длительного времени в среднем 2 [удары / минута]; СРОК ГОДНОСТИ: 8 лет с момента производства.
Краткая техническая характеристика каз
ӨЛШЕМІ: 360 x 280 x 250 мм (ені х биіктігі х тереңдігі); САЛМАҒЫ: 6,5 кг жастықшалар электродымен, батареялармен, стимулятормен және принтермен; 7,2 кг дефибрилляторлық қалақшалармен; ҚУАТЫ: 100-240 В ауысп.ток: 50/60 Гц; СЫЙЫМДЫЛЫҒЫ: @ 100VAC: макс. 1,3 [А]; Max.130 [VA], @ 240VAC: макс. 0,5 [А]; Max.120 [VA]; ТЕМПЕРАТУРАСЫ: Жұмыс: 0 - 45 [?C] Сақтау/ тасымалдау: -20 - +60 [?C]; ЫЛҒАЛДЫҒЫ: Пайдалану: 30 - 95 [%] салыстырмалы ылғалдылық, конденсациясыз. Сақтау/ тасымалдау: макс. 95% салыстырмалы ылғалдылық, конденсациялық емес; ПАЙДАЛАНУ ЖӘНЕ САҚТАУ / ТАСЫМАЛДАУ: 550 - 1060 [чПа]; ЖІКТЕЛУІ: I кластық жабдық / ішкі қуат алуымен; ҚОРШАҒАН ОРТАҒА ТӨЗІМДІЛІГІ: суды қорғау: тамшылатқыш жабдық (IP32); ЖҰМЫС РЕЖИМІ: Үздіксіз мониторинг және стимуляция, Дефибрилляция энергия 270 [J] болғанда 2 минут бойы әр 12 секунд сайын, ұзақ уақыт бойы орта есеппен 2 [соққы / минут]; ЖАРАМДЫЛЫҚ МЕРЗІМІ: өндірілген күнінен бастап 8 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
964074 Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения сердечных аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Устройство предназначено для применения медицинскими работниками (например, фельдшерами, медицинским персоналом) в медицинских учреждениях. Оно состоит из внешнего генератора импульсов и пары накожных клеящихся электродов для мониторирования ритма и доставки разрядов; оно также включает в себя внутренние аккумуляторные батареи, которые должны быть заряжены перед использованием.