РК-ИМН-5№015914

Тип

МИ

Дата регистрации

25.10.2016

Дата истечения

25.10.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015914

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Диагностический абляционный катетер с управляемым концом THERMOCOOL SF, THERMOCOOL SF NAV стерильный, для однократного применения диаметром 7,5 F, длиной 115 см, однонаправленный, двунаправленный, с изгибом B, D, F, J, BB, DD, FF, JJ, BD, FJ, DJ, BF, DF

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, ұшы басқарылатын диагностикалық абляциялық THERMOCOOL SF, THERMOCOOL SF NAV катетерлері, диаметрі 7,5 F, ұзындығы 115 см, бір бағыттық, екі бағыттық, B, D, F, J, BB, DD, FF, JJ, BD, FJ, DJ, BF, DF иілімімен

Назначение

Диагностические абляционные катетеры с управляемым концом Biosense Webster THERMOCOOL SF и THERMOCOOL SF NAV предназначены для катетерного электрофизиологического картирования сердца (стимуляции и записи информации) и для абляции сердца совместно с радиочастотным генератором. Диагностический абляционный катетер с управляемым концом THERMOCOOL SF NAV при использовании с электрофизиологическими навигационными системами CARTO® EP предоставляет информацию о своем местоположении.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диагностический абляционный катетер с управляемым концом Biosense Webster THERMOCOOL SF, THERMOCOOL SF NAV представляет собой многоэлектродный транслюминальный катетер с управляемым концом, предназначенный для облегчения электрофизиологического картирования сердца и подачи радиочастотного тока (РЧ-тока) на концевой электрод катетера для абляции. Стержень катетера имеет размер 7,5 Fr с кольцевыми электродами размером 7,5 Fr (по шкале Шаррьера). Катетер вводится через направляющее устройство размером не менее 8 Fr (по шкале Шаррьера). Для выполнения абляции катетер используется совместно с радиочастотным генератором и дисперсионным электродом (пассивным электродом). Катетер состоит из стержня с высокой осевой устойчивостью и управляемой концевой секцией в оплетке, оснащенной кольцевыми электродами. Стержень катетера с высокой осевой устойчивостью позволяет поворачивать плоскость изогнутого конца катетера для более точного позиционирования конца катетера в необходимой точке. Все кольцевые электроды изготовлены из благородных металлов и, если иное не указано, могут быть использованы для регистрации электрических потенциалов и стимуляции. Концевой электрод служит для передачи радиочастотного тока (РЧ-тока) от РЧ-генератора на необходимый участок абляции. Катетер оснащен датчиком температуры, встроенным в 3,5-мм концевой электрод. Кроме того, выпускаются катетеры с различными формами изгиба.

Краткая техническая характеристика каз

?шы бас?арылатын диагностикалы? абляциялы? Biosense Webster THERMOCOOL SF, THERMOCOOL SF NAV катетері ж?ректі электрофизиологиялы? картирлеуді же?ілдетуге ж?не абляция?а арнал?ан катетерді? ?шты? электродына радиожиіліктік ток (РЖ-ток) беруге арнал?ан ?шы бас?арылатын к?п электродты транслюминальді катетер болып табылады. ?лшемі 7,5 F (Шаррьер шкаласы бойынша) са?иналы электродтары бар катетер стерженіні? ?лшемі 7,5 F. Катетер ?лшемі кемінде 8 F (Шаррьер шкаласы бойынша) ба?ытта?ыш ??рыл?ы ар?ылы енгізіледі. Абляцияны орындау ?шін катетер радиожиіліктік генератормен ж?не дисперсиялы? электродпен (пассивтік электродпен) бірге пайдаланылады. Катетер са?иналы электродтармен жабды?тал?ан оплеткада?ы ?шты? секциямен бас?арылатын ж?не жо?ары осьтік т?зімділігі бар стерженнен т?рады. Жо?ары осьтік т?зімділігі бар катетер стержені катетер ?шыны? ?ажетті н?ктеде барынша д?л орналасуы ?шін катетерді? иілген ?шыны? тегістігін б?ру?а м?мкіндік береді. Барлы? са?иналы электродтар ба?алы металдан жасал?ан ж?не бас?аша к?рсетілмесе, электрлік к?термелеу мен потенциалдарды тіркеу ?шін пайдаланылуы м?мкін. ?шты? электрод абляцияны? ?ажетті н?ктесіне РЖ-генератордан радиожиіліктік токты (РЖ-токты) беру ?шін ?ызмет етеді.Катетер 3,5 мм ?шты? электрод?а ендірілген температура к?рсеткішімен жабды?тал?ан. Б?дан б?лек, т?рлі пішінде иілген катетерлер шы?арылады

Признаки

Комментарий к сроку хранения