РК-ИМН-5№015908
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015908
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.10.2016
Дата истечения
25.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015908
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий для лечения зубочелюстных аномалий "Брекет-система" в комплекте
Торговое название каз
"Брекет-система" тісжақ аномалияларын емдеуге арналған алынбайтын ортодонтиялық бұйымдарды бекемдейтін және бекітетін элементтер жинағы жиынтықта
Назначение
Для исправления аномалий положения зубов и прикуса
Область применения
стоматология, ортодонтия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Hабор включает в себя элементы, необходимые для лечебного процесса: брекеты, ортодонтические кольца и щечные трубки-замки, проволочные элементы, эластики, функциональные приспособления, экстраоральные конструкции. Брекеты предназначены для каждого зуба и состоят из паза, крыльев и опорной площадки. По расположению на зубах бывают вестибулярные и лингвальные, по типу фиксации дуги в пазе брекета- лигатурные и самолигирующиеся, по типу материала, из которого изготовлены брекеты- металлические, керамические, сапфировые и комбинированные. Ортодонтические кольца имеют лазерную маркировку и припаянный замок. Щечные трубки-замки, приспособления, фиксируемые непосредственно на эмаль 6-ых и 7-ых зубов. Имеют воронкообразное отверствие с мезиальной стороны, что упрощает введение дуги, специальную выемку для облегчения удержания замка при фиксации, идентификационную точку на вестибулярной поверхности, фиссурного желобка для точного позиционирования, комфортные гладкие контуры.
Краткая техническая характеристика каз
Жина? емдеу ?дерісіне ?ажетті элементтерді ?амтиды: брекеттер, ортодонтты? са?иналар мен бетке арнал?ан т?тіктер-бекіткіштер, сым элементтері, эластиктер, функционалды? жабды?тар, экстраоральді ??рылымдар. Брекеттер ?р тіске арнал?ан ж?не паздан, ?анатшалардан ж?не тіректік ауданнан т?рады. Орналасуы бойынша тістерде вестибулярлы? ж?не лингвальді, брекет пазында бекіту типі бойынша лигатуралы? ж?не ?здігінен лигирленетін, брекеттер дайындал?ан материал типі бойынша металл, керамика, сапфир ж?не біріктірілген до?алар болады. Ортодонтты? са?иналарды? лазерлік та?балануы ж?не д?некерленген бекіткіші бар. Бетке арнал?ан т?тіктер-бекіткіштер, 6 ж?не 7 тістерді? тікелей эмаліне бекітілетін жабды?тар. Мезиальді жа?ында ??йма т?різді тесігі бар, б?л до?аны?, бекіткен кезде бекіткішті? ?сталуын же?ілдету ?шін арнайы ойы?ты?, вестибулярлы? беткейдегі с?йкестендіру н?ктесін, д?л орналастыру ?шін фиссуралы? астаушаны?, жайлы тегіс контурларды? енгізілуін же?ілдетеді. дкие контуры.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 725432 | Брекет ортодонтический, металлический | Металлическое изделие, прикрепляемое к ортодонтической ленте или непосредственно к зубу для удерживания ортодонтической проволоки и/или другого предмета (например, резиновых лент), используемых для оказания давления на зуб, чтобы изменить его положение. Это устройство для одного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (однократное использование) до момента его снятия. |