РК-ИМН-5№015906
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015906
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.10.2016
Дата истечения
25.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015906
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Стоматологический светоотверждаемый компомерный прокладочный материал i-LINER
Торговое название каз
Жарықта қататын, компомерлік i-LINER стоматологиялық төсеме материалы
Назначение
Предназначен для изолирующих прокладок при пломбировании полостей композитами, амальгамой, при керамических реставрациях. Герметизация фиссур в молярах и премолярах.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
i-LINER – это светоотверждаемый, рентгеноконтрастный компомер лайнер, изготовленный на основе поликислотно - модифицированных композиционных смол и наполнителя стеклоиономера. Благодаря такой композиции, расширение компомера частично компенсирует усадку композитного заполнения. Стеклойономер в составе компомера позволяет удвоить адгезию к дентину. i-LINER предотвращает образование трещин, появление микротрещин и вторичного кариеса, обеспечивает длительное выделение фтора.
Краткая техническая характеристика каз
i-LINER - бұл жарықта қататын, рентгенконтрастылы компомер лайнер, полиқышқылды - модификацияланған композициялық шайырлар мен шыныиономер толтырғыштың негізінде дайындалған. Мұндай композициясының арқасында, компомердің кеңеюі композиттік толтырғыштың тарылуының орнын ішінара толтырады. Компомер құрамындағы шыныиономер дентинге адгезиясын екі еселеуге мүмкіндік береді. i-LINER сызаттардың түзілуін, микросызаттар мен салдарлы тісжегінің пайда болуын болдырмайды, фтордың ұзақ уақыт бөлінуін қамтамасыз етеді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от +4°C до + 28°C, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 829457 | Прокладка стоматологическая лайнерная | Вещество, помещаемое на внутреннюю поверхность отпрепарованной полости, перед внесением пломбировочного материала, такого, как амальгама, для защиты пульпы от химического раздражения. Материал накладывается тонким слоем, в состав которого входят оксид цинка (ZnO), эвгенол (C10H12O2) или гидроксид кальция (Ca(HO)2). Одноразовое применение. |