РК-ИМН-5№000408

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000408

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.10.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000408

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Краситель трипановый синий RHEX-ID, стерильный раствор во флаконе 1 мл № 20

Торговое название каз

RHEX-ID трипанды көк бояғышы, стерильді ерітінді құтыда 1 мл № 20

Назначение

Для безопасного окрашивания передней капсулы хрусталика в хирургии катаракты без повреждения клеток эндотелия

Область применения

Офтальмохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Rhex-ID (офтальмологический раствор трипанового синего) – стерильный, непирогенный, раствор темно синего цвета. Химическое наименование активного ингредиента Трипановый синий. В составе каждого 1 мл раствора: трипановый синий 0,08 % в отношении массы к объёму и стерильная изотоническая основа.

Краткая техническая характеристика каз

Rhex-ID (трипан көк офтальмологиялық ерітіндісі) – зарарсыздандырылған, пирогендік емес, қара көк түсті ерітінді. Белсенді ингредиенттің химиялық атауы-Трипан көк. Әрбір 1 мл ерітіндінің құрамында: массаның көлеміне қатысты трипанды көк 0,08% және стерильді изотоникалық негіз.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
757241	Краситель глазной	Краситель, используемый для окрашивания соединительной ткани глаза обычно во время офтальмологической хирургической операции (например, факоэмульсификации) с целью улучшения видимости специфических структур (например, передней капсулы хрусталика) для облегчения проведения процедуры или используемый во время подготовки трансплантата для кератопластики. Обычно поставляется в виде раствора и называется трипановый синий. После применения это изделие не может быть использовано повторно.