РК-ИМН-5№008878

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008878

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.10.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008878

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комплект торакального дренажа Thorametrix

Торговое название каз

Торакальді дренаждауға арналған Thorametrix жиынтығы

Назначение

Предназначено в качестве системы послеоперационного дренирования грудной клетки, которая используется для удаления воздуха и/или жидкости из плевральной полости.

Область применения

ЛПУ (хирургия)

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Обеспечивает высокий уровень производительности и надежности во время процедур в медицинских учреждениях и катетеризационных лабораториях. Банка снабжена дренирующей трубкой, которая заканчивается коннектором для присоединения торакального катетера. Банки выпускаются с двумя видами крышек: стандартная - с одной дренирующей трубкой, двойная - с двумя дренирующими трубками. Например, один дренаж устанавливается за грудину, второй - в плевральную полость при кардиоторакальных операциях. Хранить при температуре от -30°С до +45°С, в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света, в заводской упаковке. Не используйте после истечения срока годности! СТЕРИЛЬНО. Только для одноразового применения. Не используйте устройство, если упаковка открыта или повреждена.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналы? мекемелерде ж?не катетерлеу зертханаларында емшаралар ж?ргізу барысында жо?ары ?ндіру ж?не сенімділік де?гейін ?амтамасыз етеді. Банкі торакальді катетерге ?осу?а арнал?ан коннектормен ая?талатын дренаждаушы т?тікпен жабды?тал?ан. Банкілер ?а?па?тарды? екі т?рімен шы?арылады: стандартты - бір дренаждаушы т?тікпен, ?осарлы -екі дренаждаушы т?тікпен. Мысалы, бір дренаж т?с артына, екіншісі - кардиоторакальді операцияларда плевралы? ?уыс?а орнатылады. ??р?а?, тікелей к?н с?улесінен ?ор?ал?ан жерде, -30°С-ден +45°С-ге дейінгі температурада, зауытты? ?аптамасында са?тау керек. Жарамдылы? мерзімі ?ткеннен кейін пайдалану?а болмайды! СТЕРИЛЬДІ. Тек медициналы? ?олдану?а арнал?ан. Егер ?аптамасы ашыл?ан немесе за?ымдал?ан болса, пайдаланба?ыз.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
590873	Набор для дренирования плевральной полости при пневмотораксе	Набор устройств используется для прокола грудной стенки для введения специального катетера для аспирации простого пневмоторакса или декомпрессии напряженного пневмоторакса. Он, как правило, состоит из скальпеля для создания колотого разреза и иглы для введения катетера с обтуратором (для защиты внутренних органов при введении). Как только катетер оказывается на месте, игла втягивается для отвода потока воздуха / жидкости из полости грудной клетки. Набор может содержать швы для прикрепления катетера к коже. Он обычно используется при несчастных случаях и чрезвычайных ситуаций (немедленное вмешательство или размозжение груди). Устройство одноразового использования.