РК-ИМН-5№001841
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№001841
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.10.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№001841
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Largal Ultra стоматологический материал для расширения каналов во флаконе 13 мл
Торговое название каз
Өзектерді кеңейтуге арналған Largal Ultra стоматологиялық материалы, 13мл құтыда
Назначение
Применяется для химического расширения корневых каналов и выявления их устьев
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: этилендиаминтетра уксусная кислота –15,0г; цетримид- 0,75г; наполнитель в количестве достаточном для 100,0 мл. Стоматологический материал Largal Ultra представляет собой жидкость, которая содержит четырехкомпонентный аммоний с сильным бактерицидным действием. Благодаря своему низкому поверхностному давлению (39,7 дин. на см) Largal Ultra легко, без механического вмешательства проникает в самые узкие каналы и размягчает их стенки.
Краткая техническая характеристика каз
??рамы: этилендиаминтетр сірке ?ыш?ылы - 15,0 г; цетримид- 0,75г; 100 мл ?шін жеткілікті м?лшерде толы?тыр?ыш
Largal Ultra стоматологиялы? материалы ??рамында к?шті бактерицидті ?сері бар т?рткомпонентті аммонийдан т?ратын с?йы?ты? болып табылады. Largal Ultra ?зіні? т?мен беткейлік ?ысымыны? (39,7 дин. см-ге) ар?асында, механикалы? араласусыз ?те тар ?зектерге кіріп, оларды? ?абыр?асын жібітеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360732 | Материал для расширения корневого канала | Жидкая или гелевая субстанция, используется в процессе работы в корневых каналах, в качестве хелатного агента для химического расширения канала или в качестве лубриканта, для облегчения продвижения инструмента в канале. Также вещество может иметь бактерицидную активность. Одноразовое применение. |