РК-ИМН-5№000088

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000088

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000088

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Perifix ONE Catheter- катетер для продленной эпидуральной анестезии

Торговое название каз

Perifix ONE Catheter - ұзартылған эпидуральді анестезияға арналған катетер

Назначение

Для эпидуральной анестезии

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Perifix ONE- катетер для продленной эпидуральной анестезии. Катетер размерами 19G 0,60х1,05х1000мм, 20G 0,45х0,85х1000мм, с двухслойной структурой (полиамидное основание, мягкое полиуретановое покрытие), обеспечивающей высокую продольную устойчивость при сохранении гибкости и мягкости. Атравматичный конусовидный кончик катетера, сужающийся на протяжении дистальных 40 мм, предупреждает перфорацию твердой мозговой оболочки, риск возникновения парестезий и повреждения сосудов. 6 боковых отверстий в катетере, равномерно распределяют анестетик, значительно повышают качество блока. 3 встроенные рентгеноконтрастные полоски.

Краткая техническая характеристика каз

Perifix ONE- ұзақ эпидуральді анестезияға арналған катетер. Катетер өлшемдері 19G 0,60х1,05х1000мм, 20G 0,45х0,85х1000мм, екі қабатты құрылымымен (полиамидті негіз, жұмсақ полиуретанды жабын), икемділігі мен жұмсақтығын сақтаған кезде жоғары ұзына бойы төзімділігін қамтамасыз етеді. Жарақаттамайтын конус тәрізді катетер ұшы, дистальді 40 мм бойы тарылады, қатты ми қабығының тесілуін болдырмайды, парестезиялар туындау қаупін және тамырлардың зақымдалуының алдын алады. катетердегі 6 жанама тесіктер, анестетикті біртекті орналастырады, блоктың сапасын айтарлықтай арттырады. 3 ендірілген рентгенконтрастылы жолақтар.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
722423	Набор для эпидуральной анестезии, не содержащий лекарственные средства	Набор изделий, предназначенных для введения анальгетика или анестетика (не относящихся к данному виду) в эпидуральное пространство с целью обезболивания. Набор состоит из иглы и/или катетера и дополнительных изделий, используемых во время проведения процедуры (например, шприца, перевязочного материала, проводника, интродьюсера) и может предназначаться для разового или непрерывного введения. Изделие не предназначено для интратекальной анестезии. Это изделие для одноразового использования.