РК-ИМН-5№000089

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000089

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000089

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Perifix ONE Filter Sets -наборы для эпидуральной анестезии

Торговое название каз

Perifix ONE Filter Sets - эпидуральді анестезияға арналған жинақтар

Назначение

Для эпидуральной анестезии

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Краткая техническая характеристика: Perifix ONE Filter Set- набор для эпидуральной анестезии. Игла Туохи 18G 1,3x80мм либо 16G 1,7х80мм c пластиковым\металлическим стилетом, разметкой 0,5 см, прозрачным павильоном с крыльями. Катетер 19G 0,60х1,05х1000мм либо 20G 0,45х0,85х1000мм, с двухслойной структурой ( полиамидное основание, мягкое полиуретановое покрытие), с 6 боковыми отверстиями в катетере, с 3 встроенными рентгеноконтрастными полосками. Perifix LOR-шприц «утрата сопротивления» 8 мл без латекса, с соединением Луер Лок. Коннектор катетера (с функциональным ответом «щелчок»). Плоский эпидуральный антибактериальный фильтр 0,2 мкм (устойчивость к давлению до 7 Бар). Наклейка оповещения катетера и даты установки. Стерильно. Апирогенно.

Краткая техническая характеристика каз

Қысқаша техникалық сипаттамасы: Perifix ONE Filter Set- эпидуральді анестезияға арналған жинақ. Туохи инесі 18G 1,3x80мм немесе 16G 1,7х80мм пластик\металл стилетімен, 0,5 см белгісімен, мөлдір павильонымен қанатшаларымен. Катетер 19G 0,60х1,05х1000мм немесе 20G 0,45х0,85х1000мм, екі қабатты құрылымымен (полиамидтік негіз, жұмсақ полиуретан жабын), катетерде 6 бүйірлік тесіктерімен, 3 ендірілген рентгенконтрастылы жолақтарымен. Perifix LOR-шприц «кедергісін жоғалту» 8 мл латекссіз, Луер Лок қосылысымен. Катетер коннекторы («сырт» еткен функционалдық жауабымен). Тегіс эпидуральнді бактерияға қарсы сүзгіш 0,2 мкм (қысымға төзімділігі 7 Бар дейін). катетерді білдіру жапсырмасы және орнату күні. Стерильді. Апирогенді.

Комментарий к сроку хранения

Условия транспортирования. Все виды транспортировки. Условия хранения В сухом, темном месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
722423	Набор для эпидуральной анестезии, не содержащий лекарственные средства	Набор изделий, предназначенных для введения анальгетика или анестетика (не относящихся к данному виду) в эпидуральное пространство с целью обезболивания. Набор состоит из иглы и/или катетера и дополнительных изделий, используемых во время проведения процедуры (например, шприца, перевязочного материала, проводника, интродьюсера) и может предназначаться для разового или непрерывного введения. Изделие не предназначено для интратекальной анестезии. Это изделие для одноразового использования.