РК-ИМН-5№019109

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019109

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019109

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Набор гинекологический, стерильный однократного применения

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын, стерильді гинекологиялық жинақ

Назначение

Предназначен для визуального осмотра слизистой влагалища и шейки матки и проведения диагностических и лечебных манипуляций

Область применения

В больницах и клиниках

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав набора: - зеркало гинекологическое «Куско» (размер S, M, L) – изготовлено из прозрачного, ударопрочного полистирола – 1 шт. - перчатки смотровые латексные (размер М) – 1 пара. - шпатель Эйра, из полимерного материала – 1 шт. - салфетка из нетканого полотна – 1 шт. Предназначен для визуального осмотра слизистой влагалища и шейки матки и проведения диагностических и лечебных манипуляций. Стерилизация оксидом этилена. Класс безопасности 1 – с низкой степенью риска. Срок хранения – 3 года

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ құрамы: -"Куско" гинекологиялық айнасы (өлшемі S, M, L) - мөлдір, соққыға төзімді полистиролдан жасалған - 1 дана -тексеруге арналған латекс қолғаптары (өлшемі М) - 1 жұп. -полимерлік материалдан жасалған Эйра шпателі - 1 дана -тоқылмаған матадан жасалған сүрткі - 1 дана Қынап шырышын және жатыр мойнын қарап тексеруге, диагностикалық және емдік шараларды жүргізуге арналған. Этилен тотығымен стерилизацияланған. Қауіпсіздік класы 1 - қауіптің төмен дәрежесімен. Сақтау мерзімі - 3 жыл

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от + 5 до +40оС и относительной влажности не более 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
150067	Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования	Набор различных стерильных хирургических инструментов, повязок/простыней и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций. Набор может называться процедурным и, как правило, состоит из изделий, которые сами по себе не предназначены специально для какой-либо конкретной акушерской/гинекологической хирургической операции, но часто поставляются вместе для использования в конкретном виде акушерской/гинекологической процедуры; набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.