РК-ИМН-5№015922

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015922

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.10.2016

Дата истечения

26.10.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015922

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Манжета компрессионная стерильная для лучевой артерии LPYP20

Торговое название каз

LPYP20 кәріжілік артериясына арналған стерильді компрессиялық манжет

Назначение

для остановки кровотечения давлением в лучевой артерии после пункционной операции

Область применения

используется для компрессии гемостаза лучевой артерии после транс-радиальных процедур

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешний вид: должен быть прозрачным и гладким; герметичность: не должно быть воздуха; гемолиз: <5.0%; раздражение кожи: <0.4; цитотоксичность <2 уровня; стерилизация: стерилизовано

Краткая техническая характеристика каз

Сырт?ы т?рі: м?лдір ж?не тегіс болуы тиіс; герметикалы?ы: ауа болмауы тиіс; гемолиз: <5.0%; теріні? тітіркенуі: <0.4; цитоуыттылы?: <2 де?гей; стерилизациялау: стерилизациялан?ан

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
856813	Манжета кровоостанавливающая, одноразового использования	Специальная манжета, обёртываемая вокруг верхней или нижней конечности пациента и накачиваемая воздухом, поступающим от турникетного аппарата, для приостановки поступления крови на периферию или оттка крови оттуда в процессе хирургического вмешательства или при серёзной травме. Турникетный аппарат обеспечивает создание регулируемого давления в манжете и отображение его значения. Манжета обычно имеет две параллельно расположенные камеры, попеременно накачиваемые и сдуваемые во избежание повреждения и/или некроза тканей на месте приложения давления. Изделие одноразового использования.