РК-МТ-5№015921
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015921
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.10.2016
Дата истечения
26.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015921
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Устройства обогрева новорожденного с функцией фототерапии УОН-03Ф «АКСИОН»
Торговое название каз
Жаңа туған нәрестелерді жылытуға арналған фототерапиялық функциясы бар УОН-03Ф «АКСИОН» құрылғысы
Назначение
Устройство предназначено для: обогрева новорожденного (далее – пациент) инфракрасными лучами с длиной волны от 2 до 10 мкм, излучающим нагревателем с целью создать комфортные условия содержания; облучения пациента лучами синего света с длиной волны (465±15) нм, с целью лечения гипербилирубинемии (желтухи)
Область применения
Устройство применяется в родильных домах и в отделениях интенсивной терапии новорожденных
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры и масса облучателя, не более:
Длина – 1150 мм;
Ширина – 770 мм;
Высота – 1950 мм;
Масса – 70 кг;
Краткая техническая характеристика каз
Габариттiк ?лшемі ж?не с?улелегiштi? салма?ы, е? к?бі:
?зынды?ы – 1150 мм;
Ені - 770 мм;
Биiктiгі - 1950 мм;
Салма?ы - 70 кг;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|