РК-ИМН-5№015932
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015932
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.10.2016
Дата истечения
28.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015932
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Система дентальных имплантатов Alpha Dent
Торговое название каз
Alpha Dent дентальді имплантаттар жүйесі
Назначение
Предназначены для восстановления полного или частичного отсутствия зубов на верхних и нижних челюстях в стоматологии, дентальной имплантологии
Область применения
Стоматология, дентальная имплантология.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дентальные имплантаты Alpha Dent изготавливаются из титана Grade 4, физико-механические параметры которого наиболее совершенны. Абатменты, супраструктуры и хирургические инструменты изготавливаются из медицинской стали и сплавов благородных металлов. Все стерильные изделия маркируются надписью STERILE. Все имплантаты поставляются с маркировкой STERILE. Стерилизация проводится с применением гамма-излучения.
Краткая техническая характеристика каз
Alpha Dent дентальді имплантаттары физика-химиялы? параметрлері барынша жетілдірілген Grade 4 титаннан дайындал?ан. Абатменттер, супра??рылымдар ж?не хирургиялы? ??ралдар медициналы? болат пен ?ымбат металдар ?орытпаларынан дайындал?ан. Барлы? стерильді б?йымдар STERILE жазбасымен та?баланады. Барлы? имплантаттар STERILE та?балануымен жеткізіледі. Стерилизациялау гамма-с?улеленуді ?олданумен ж?ргізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|