РК-МТ-5№015931
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015931
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.10.2016
Дата истечения
28.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015931
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
UV дезинфектор CLEVO - устройство для быстрой дезинфекции наконечников ультрафиолетовым излучением
Торговое название каз
UV CLEVO дезинфекторы - ультракүлгін сәулелендірумен ұштықтарды жылдам дезинфекциялауға арналған құрылғы
Назначение
для быстрой дезинфекции наконечников ультрафиолетовым излучением
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение: АС 220 В /60 Гц, 110 В / 60 Гц. Частота 60 Гц. Мощность освещения 21 Вт. Потребление мощности 22 Вт. Скорость электрического потока 0,180 А. Напряжение накала лампы 45 В DC. UV выход 5,7 Вт. Период эксплуатации лампы 8 000 часов. Вес 1,5 кг. Размеры:105х200х105мм. Гарантия 1 год со дня продажи. Скейлеры, полимеризационные лампы и аппараты для быстрой дезинфекции наконечников могут использоваться в целях обеспечения технической базы врачей-стоматологов. Персонал медицинских учреждений, оснащенных оборудованием DMETEC, должен владеть полной информацией по эксплуатации данных приборов. Важно. Компания DMETEC оставляет за собой право изменять конфигурацию и правила эксплуатации прибора в целом или его компонентов, согласно развитию технологии производства. Внимание: Не используйте устройство, если имеются повреждения аппарата или его составляющих, это может нанести вред здоровью. Перед применением, прибор должен быть тщательно очищен для улучшения эффекта дезинфекции
Краткая техническая характеристика каз
Кернеу: АС 220 В /60 Гц, 110 В / 60 Гц. Жиілігі 60 Гц. Жары? беру ?уаты 21 Вт. ?уат т?тынуы 22 Вт. Электр а?ымыны? жылдамды?ы 0,180 А. Шамны? ?ыздыру кернеуі 45 В DC. UV шы?ыс 5,7 Вт. Шамды пайдалану кезе?і 8 000 са?ат. Салма?ы 1,5 кг. ?лшемі:105х200х105мм. Кепілдігі сатыл?ан к?ннен бастап 1 жыл. Скейлерлер, полимеризациялы? шамдар мен ?шты?тарды тез дезинфекциялау?а арнал?ан аппараттар стоматолог д?рігерлерді? техникалы? базасын ?амтамасыз ету ма?сатында пайдаланылатын болады. DMETEC жабды?тал?ан медицина мекемесіні? ?ызметкерлері осы ??ралдарды пайдалану ж?нінде толы? а?паратты білулері тиіс. Ма?ызды. DMETEC компаниясы ?ндірістік технологияны? дамуына с?йкес т?тас ??ралды немесе оны? компоненттеріні? ??рылымы мен пайдалану ережесін ?згерту ???ы?ына ие. Назар аудары?ыз: Аппаратты? немесе оны? ??рамдас б?ліктеріні? б?лінген жерлері болса, ??рыл?ыны пайдаланба?ыз, б?л денсаулы??а зиян келтіруі м?мкін. ?олданар алдында дезинфекциялау ?серін жа?сарту ?шін ??ралды м??ият тазалау керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 652061 | Устройство для обработки наконечников стоматологического бора | Изделие, используемое в дентальной хирургии для автоматической внутренней очистки, смазывания и поддержания в надлежащем состоянии дентальных наконечников (воздушных скейлеров, воздушных моторов, турбин). Изделие имеет набор автоматических программ, например, для очистки и смазывания внутренних частей маслом, прочистки каналов воздушных/водных пустеров специальной жидкостью и продувки сжатым воздухом перед стерилизацией. Этот процесс улучшает работу и увеличивает срок службы инструментов. Устройство изготовлено для работы с различными моделями наконечников, которые соединяются непосредственно или через адапторы с камерой обработки. |