РК-МТ-5№015930
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015930
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.10.2016
Дата истечения
28.10.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015930
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический иммуноферментный анализатор EVOLIS
Торговое название каз
EVOLIS автоматты иммуноферменттік анализаторы
Назначение
Прибор для автоматизированного выполнения иммуноферментного анализа в микропланшетном формате, способный выполнять следующие функции: предварительное разведение образцов, дозирование образцов и реагентов, инкубация, промывка, транспортировка планшетов, фотометрия, оценка данных
Область применения
Лабораторий ЛПУ, центров крови, центров СПИДа, органов СЭС, научно-исследовательских институтов
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габариты прибора (ВхШхГ): 95x113x76; Вес прибора без принадлежностей: 130 кг. Вес прибора с принадлежностями: 175 кг.
Электрооборудование: Напряжение – 100В-230 В. Частота – 50-60 Гц. Потребляемая мощность 500 ВА (в среднем). Номинал предохранителя 4 автоматических предохранителя инерционного типа. Условия эксплуатации: Общие сведения: Используйте только внутри помещения. Не допускайте попадания прямых солнечных лучей в рабочую зону прибора (могут искажать восприятие оптических датчиков и тем самым влиять на обработку). Температура 15-25 0С. Влажность 30-80 % (без конденсации). Высота установки ?2000 м над уровнем моря. Уровень шума 70дБ (А) на 1 м. Степень загрязнения 2. Тип сборки 2.
Краткая техническая характеристика каз
Аспап габариттері (БхЕхТ): 95x113x76; Керек-жара?тарсыз аспапты? салма?ы: 130 кг. Керек-жара?тарымен аспапты? салма?ы: 175 кг.
Электрмен жабды?тау: Кернеуі - 100В-230 В. Жиілігі - 50-60 Гц. Т?тынылатын ?уаты 500 ВА (орташа). Са?тандыр?ыш номиналы инерциялы? типті 4 автоматты са?тандыр?ыш. Пайдалану шарттары: Жалпы м?ліметтер: Тек орын-жайды? ішінде пайдаланы?ыз. ??ралды? ж?мыс б?лігіне тікелей к?н с?улесіні? т?суін болдырма?ыз (оптикалы? к?рсеткіштерді? ?абылдауын б?рмалауы м?мкін ж?не сол ар?ылы ??деуге ?сер етеді). Температурасы 15-25 0С. Ыл?алдылы?ы 30-80 % (конденсациясыз). Орнату биіктігі те?із де?гейінен жо?ары ?2000 м Шуыл де?гейі 70дБ (А) 1 м. Ластану д?режесі - 2. Жинау типі - 2.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|