РК-ИМН-5№018245

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018245

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.05.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018245

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пакеты и рулоны «КЛИНИПАК» для стерилизации по ТУ 9398-001-69745848-2011

Торговое название каз

ТШ 9398-001-69745848-2011 бойынша стерилизациялауға арналған «КЛИНИПАК» пакеттері мен орамдары

Назначение

Упаковочные материалы предназначены для упаковывания ИМН, стерилизуемых паровым, газовым (с применением оксида этилена или формальдегида) и радиационным методами.

Область применения

Для использования персоналом лечебно-профилактических учреждений, работниками дезинфекционной и санитарно-эпидемиологической служб, а также работниками других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Упаковочные материалы (пакеты и рулоны) «Клинипак» для медицинской паровой, газовой (оксид этилена и формальдегид), плазменной и радиационной стерилизации. Изготавливаются по технической документации производителя ТУ 9398-001-69745848-2011, в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 11607-2011

Краткая техническая характеристика каз

"Клинипак®" қаптау материалдары (пакеттер мен орамдар) медициналық бу, газ (этилен тотығы мен формальдегид), плазмалық және радиациялық стерилизациялау әдістеріне арналған. Өндірушінің техникалық құжаттамасы бойынша МЕМСТ ISO 11607-2011 талаптарына сәйкес ТШ 9398-001-69745848-2011 дайындалады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
568578	Упаковка для стерилизации, одноразового использования	Изделие, как правило, в форме листа бумаги, конверта, пакета, обертки или чего-то подобного, в которое помещают медицинские изделия для стерилизации. Изделие позволяет простерилизовать находящиеся внутри него медицинские изделия и сохранять стерильность вплоть до момента вскрытия упаковки перед непосредственным использованием упакованного изделия или до истечения установленного срока хранения. Это изделие для одноразового использования.