РК-ИМН-5№015954

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015954

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2016

Дата истечения

03.11.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015954

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Шприц медицинский, трехкомпонентный, одноразовый, стерильный Feelject с иглой объемом: 2 мл с иглой: 23G х1” (0,6х25 мм), 24G x 1” (0,55x25мм), 25G x 5/8” (0,5x16мм), 23G x 1 1/4 (0,6x30 мм); 2,5 мл с иглой: 23G х1” (0,6х25 мм), 24G x 1” (0,55x25мм), 25G x 5/8” (0,5x16мм), 23G x 1 1/4 (0,6x30 мм); 3 мл с иглой: 23G х1” (0,6х25 мм), 24G x 1” (0,55x25мм), 25G x 5/8” (0,5x16мм), 23G x 1 1/4” (0,6x30 мм); 5 мл с иглой: 21G x 1 1/2“ (0,8x40), 22G x 1 1/4 (0,7x30), 23G х1” (0,6х25 мм), 24G x 1” (0,55x25мм), 25G x 5/8” (0,5x16мм), 23G x 1 1/4” (0,6x30 мм), 19G x 1 1/2” (1,1x40 мм), 20G x 1 1/2” (0,9x40 мм), 22G x 1 1/2” (0,7x40 мм), 18G x 2” (1,25x50 мм); 10 мл с иглой: 21G x 1 1/2“ (0,8x40 мм), 22G x 1 1/4 (0,7x30 мм), 23G х1” (0,6х25 мм), 18G x 1 1/4” (1,2x30 мм), 19G x1 1/4” (1,1x30 мм), 21G x 1 1/2“ (0,8x30), 23G x 1 1/4 (0,6x30 мм), 18G x 1 1/2” (1,25x40 мм), 19G x 1 1/2” (1,1x40 мм), 20G x 1 1/2” (0,9x40 мм), 22G x 1 1/2” (0,7x40 мм), 18G x 2” (1,25x50 мм); 20 мл с иглой: 21G x 1 1/2“ (0,8x40 мм), 22G x 1 1/2 (0,7x30 мм), 23G х1” (0,6х25 мм), 18G x 1 1/4” (1,2x30 мм), 19G x1 1/4” (1,1x30 мм), 21G x 1 1/2“ (0,8x30), 23G x 1 1/4 (0,6x30 мм), 18G x 1 1/2” (1,25x40 мм), 19G x 1 1/2” (1,1x40 мм), 20G x 1 1/2” (0,9x40 мм), 22G x 1 1/2” (0,7x40 мм), 18G x 2” (1,25x50 мм), 19G x 2” (1,1x50 мм); 30 мл с иглой: 21G x 1 1/2“ (0,8x40 мм), 22G x 1 1/4 (0,7x30 мм), 23G х1” (0,6х25 мм), 18G x 1 1/4” (1,2x30 мм), 19G x1 1/4” (1,1x30 мм), 21G x 1 1/4“ (0,8x30), 23G x 1 1/4 (0,6x30 мм), 18G x 1 1/2” (1,25x40 мм), 19G x 1 1/2” (1,1x40 мм), 20G x 1 1/2” (0,9x40 мм), 22G x 1 1/2” (0,7x40 мм), 18G x 2” (1,25x50 мм), 19G x 2” (1,1x50 мм); 50 мл с иглой: 21G x 1 1/2“ (0,8x40 мм), 22G x 1 1/4 (0,7x30 мм), 18G x 1 1/4” (1,2x30 мм), 19G x1 1/4” (1,1x30 мм), 21G x 1 1/4“ (0,8x30), 23G x 1 1/4 (0,6x30 мм), 18G x 1 1/2” (1,25x40 мм), 19G x 1 1/4” (1,1x40 мм), 20G x 1 1/2” (0,9x40 мм), 22G x 1 1/2” (0,7x40 мм), 18G x 2” (1,25x50 мм), 19G x 2” (1,1x50 мм); 60 мл с иглой: 21G x 1 1/2“ (0,8x40 мм), 22G x 1 1/4 (0,7x30 мм), 18G x 1 1/4” (1,2x30 мм), 19G x1 1/4” (1,1x30 мм), 21G x 1 1/2“ (0,8x30), 23G x 1 1/4 (0,6x30 мм), 18G x 1 1/2” (1,25x40 мм), 19G x 1 1/2” (1,1x40 мм), 20G x 1 1/2” (0,9x40 мм), 22G x 1 1/2” (0,7x40 мм), 18G x 2” (1,25x50 мм), 19G x 2” (1,1x50 мм)

Торговое название каз

Медициналық, үш компонентті, бір реттік, стерильді Feelject шприці инесімен көлемі: 2 мл инесі: 23G х1" (0,6х25 мм), 24G x 1" (0,55x25мм), 25G x 5/8" (0,5x16мм), 23G x 1 1/4 (0,6x30 мм); 2,5 мл инесі: 23G х1" (0,6х25 мм), 24G x 1" (0,55x25мм), 25G x 5/8" (0,5x16мм), 23G x 1 1/4 (0,6x30 мм); 3 мл инесі: 23G х1" (0,6х25 мм), 24G x 1" (0,55x25мм), 25G x 5/8" (0,5x16мм), 23G x 1 1/4" (0,6x30 мм); 5 мл инесі: 21G x 1 1/2" (0,8x40), 22G x 1 1/4 (0,7x30), 23G х1" (0,6х25 мм), 24G x 1" (0,55x25мм), 25G x 5/8" (0,5x16мм), 23G x 1 1/4" (0,6x30 мм), 19G x 1 1/2" (1,1x40 мм), 20G x 1 1/2" (0,9x40 мм), 22G x 1 1/2" (0,7x40 мм), 18G x 2" (1,25x50 мм); 10 мл инесі: 21G x 1 1/2" (0,8x40 мм), 22G x 1 1/4 (0,7x30 мм), 23G х1" (0,6х25 мм), 18G x 1 1/4" (1,2x30 мм), 19G x1 1/4" (1,1x30 мм), 21G x 1 1/2" (0,8x30), 23G x 1 1/4 (0,6x30 мм), 18G x 1 1/2" (1,25x40 мм), 19G x 1 1/2" (1,1x40 мм), 20G x 1 1/2" (0,9x40 мм), 22G x 1 1/2" (0,7x40 мм), 18G x 2" (1,25x50 мм); 20 мл инесі: 21G x 1 1/2" (0,8x40 мм), 22G x 1 1/2 (0,7x30 мм), 23G х1" (0,6х25 мм), 18G x 1 1/4" (1,2x30 мм), 19G x1 1/4" (1,1x30 мм), 21G x 1 1/2" (0,8x30), 23G x 1 1/4 (0,6x30 мм), 18G x 1 1/2" (1,25x40 мм), 19G x 1 1/2" (1,1x40 мм), 20G x 1 1/2" (0,9x40 мм), 22G x 1 1/2" (0,7x40 мм), 18G x 2" (1,25x50 мм), 19G x 2" (1,1x50 мм); 30 мл инесі: 21G x 1 1/2" (0,8x40 мм), 22G x 1 1/4 (0,7x30 мм), 23G х1" (0,6х25 мм), 18G x 1 1/4" (1,2x30 мм), 19G x1 1/4" (1,1x30 мм), 21G x 1 1/4" (0,8x30), 23G x 1 1/4 (0,6x30 мм), 18G x 1 1/2" (1,25x40 мм), 19G x 1 1/2" (1,1x40 мм), 20G x 1 1/2" (0,9x40) мм, 22G x 1 1/2" (0,7x40 мм), 18G x 2" (1,25x50 мм), 19G x 2" (1,1x50 мм); 50 мл инесі: 21G x 1 1/2" (0,8x40 мм), 22G x 1 1/4 (0,7x30 мм), 18G x 1 1/4" (1,2x30 мм), 19G x1 1/4" (1,1x30 мм), 21G x 1 1/4" (0,8x30), 23G x 1 1/4 (0,6x30 мм), 18G x 1 1/2" (1,25x40 мм), 19G x 1 1/4" (1,1x40 мм), 20G x 1 1/2" (0,9x40 мм), 22G x 1 1/2" (0,7x40 мм), 18G x 2" (1,25x50 мм), 19G x 2" (1,1 x 50 мм); 60 мл инесі: 21G x 1 1/2" (0,8x40 мм), 22Gx 1 1/4 (0,7x30 мм), 18G x 1 1/4" (1,2x30 мм), 19Gx1 1/4" (1,1x30 мм), 21G x 1 1/2" (0,8x30), 23G x 1 1/4 0,6x30 мм), 18G x 1 1/2" (1,25x40 мм), 19G x 1 1/2" (1,1x40 мм), 20G x 1 1/2" (0,9x40 мм), 22G x 1 1/2" (0,7x40 мм), 18G x 2" (1,25x50 мм), 19G x 2" (1,1x50 мм)

Назначение

Медицинские цели, для введения и отвода жидкостей в/из организм

Область применения

Для медицинских целей

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Калиброваный полый цилиндр из полипропилена, подвижный поршень из полипропилена, однопросветная игла из нержавеющей стали, объёмом от 1 мл до 60 мл

Краткая техническая характеристика каз

Полипропиленнен жасал?ан калибрленген ?уыс цилиндр, полипропиленнен жылжымалы поршень, тот баспайтын болаттан жасал?ан бір са?ылаулы ине, к?лемі 1 мл-ден 60 мл-ге дейін

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.